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标签管理程序

1.目的：对产品标签、已印刷的包装材料的设计、使用、保管、发放及销毁进行

控制，确保不发生污染、混杂及丢失。

2.范围：本程序适用于标签设计、使用、保管、发放与销毁。

3.职责：

3.1产品标签由技术部门统一设计，质量部审核批准。

3.2标签制作、废品销毁由采购部负责。

3.3标签验收、保管、发放由仓库派专人负责。

4.程序：

4.1标签设计与印刷

4.1.1产品标签由技术部门统一设计，企业形象设计部门审核，质量部批准后试

印，标准样本分发给质控、供销、仓库、车间等部门验收核对。所有标样和文字

说明资料由技术部门、质量部存档。标签应与监督管理部门批准的内容一致并符

合产品包装管理办法规定。

4.1.2交付外单位设计的标签，由技术部门提供技术内容、要求、其余程序同4.

1.1。

4.1.3采购部门在订制标签时应与供应商签定合同，防止标签外流，印刷时应派

质监员监督，印刷过程中的废品应监督销毁。

4.2标签的验收与贮存

4.2.1标签进厂，仓库专人应按标准样本检查外观、尺寸、式样、颜色、文字内

容，查看有否污染、破损，凡不符合要求，点数封存，指定专人及时销毁，做好

记录，并由监销人审查签字。

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4.2.2质量部应对每批标签检查是否注明生产单位、注册商标、批准文号、品名、

规格、生产批号、装量、用法、剂量、生产日期、效期等内容。并按厂订标准样

本要求核对内容，还应检查印刷质量，符合要求后，签发检验合格证。

4.2.3标签必须按品种、规格、批号分类，专柜存放，并上锁专人管理。

4.2.4每批新印的标签必须留洋存档，并注明印刷单位、印刷日期、印刷数量和

验收入库日期。

4.3标签的发放和使用

4.3.1各种产品标签应按计划由车间专人领取，仓库保管员按车间填写的需料单

限额发放，并填写标签发放记录，领、发料人均应在需料送料单上签字。

4.3.2车间领取人员按厂订标准实样核对厂名、规格或批号、数量，并检查印刷

质量，做好验收记录并负责保管。标签宜按品种、规格、批号分类，存放在专柜

内上锁保管，做好出入数量帐册。

4.3.3产品贴签工序由专人向车间领取标签，车间根据生产计划及中间品检验合

格单限额发放，并填写领取记录。

4.3.4产品贴签工序应填报实用数量。如果实用数与领用数发生差额时，应查明

差额原因，并做好记录。

4.3.5标签不得改做他用或涂改后再用。

4.4标签的销毁

4.4.1车间或贴签工序剩余的印有批号的标签，不得退回仓库，应指定两人负责

销毁，并做好销毁记录。

4.4.2由印刷厂印好批号的标签，发剩时或该批号取消时，仓库指定专人及时销

毁，做好记录，并由监销人审查签字。

4.4.3废止使用标签的销毁，应在规定期限内完成。

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4.4.4印刷产品标签的摸版在未终止使用前，制药企业应采取严格防止标签外流

措施；如摸版要淘汰，制药企业应收回后保管或监销。

4.4.5印有品名、商标等标记的包装材料，应视同标签管理。

5相关文件

6记录

6.1《标签发放领取记录》

6.2《标签退库销毁记录》

标签发放领取记录

年名称批号件数标签张数发放人领取人

月日

标签退库销毁记录

退库日期标签批标签退库人收件人销毁销毁人证明人

名称号张数日期