《qms审核技术》课件.pptVIP

**********************QMS审核技术QMS审核技术是指对组织质量管理体系的有效性进行评估和验证的过程。审核目的是确保组织的质量管理体系符合相关标准和法规要求，并有效运行。课程目标11.理解审核概念熟悉审核的定义、原则和方法，以及不同类型的审核。22.掌握审核流程了解审核计划、现场工作、记录分析、报告撰写等各个环节。33.提升审核技巧学习有效收集证据、识别不符合项、进行根本原因分析、制定纠正措施。44.熟悉行业规范了解不同行业、不同领域的审核要求和规范，并掌握相关法律法规。审核的概念与原则审核是对组织的质量管理体系以及相关活动进行独立评估的活动。审核的目标是验证组织是否符合相关标准和要求，并识别潜在问题。审核应基于客观证据，遵循预定的程序，并由具有专业技能和经验的人员执行。审核结果应以客观、公正、清晰的语言表达，并及时反馈给相关人员。审核的类型第一方审核由组织本身进行的内部审核，评估自身是否符合自身制定的质量管理体系。第二方审核由组织的客户或其代表进行的审核，评估供应商是否符合其要求。第三方审核由独立的认证机构或其他第三方组织进行的审核，评估组织是否符合相关的标准或法规。审核的组织1审核组的组建审核组由审核组长和审核员组成。审核组长负责审核组的整体工作，审核员负责具体的审核工作。2审核组的职责制定审核计划实施审核编写审核报告跟进纠正措施3审核组的培训审核组成员需要接受必要的培训，以确保他们具备开展审核工作的必要技能和知识。审核计划的制定确定审核范围明确审核的目标和范围，包括审核对象、时间范围、审核内容和预期结果。制定审核目标根据审核范围和目的，确定审核的目标，例如评估质量管理体系的有效性和符合性。分配审核资源根据审核范围和目标，确定所需的审核人员、时间、资源和预算。安排审核时间根据审核对象和审核组的可用性，确定审核的时间和持续时间。确定审核方法根据审核对象和审核目的，选择合适的审核方法，例如文件审核、现场观察、人员访谈等。编制审核计划将以上信息整理成书面审核计划，包括审核目标、范围、资源、时间、方法和审核组成员等。审核现场工作1准备工作确认审核范围，审核依据和审核计划2现场审核根据审核计划进行审核，记录证据并收集数据3现场沟通与被审核方进行沟通，澄清疑问，寻求改进意见4审核结束确认审核记录，通知被审核方审核结果现场记录与证据收集记录审核结果审核员应使用标准记录格式，包括时间、地点、观察结果和结论。收集相关证据收集证据用于支持观察结果，例如文件、记录、照片或视频。证据的真实性确保收集的证据是真实可靠的，并与审核范围和标准相符。不符合项的识别证据核查通过观察、询问、记录审查等方式，收集相关证据，确认不符合项的存在。标准比较将收集到的证据与相关标准、规范、要求进行比较，判断是否存在不符合项。问题记录对识别出的不符合项进行详细记录，包括时间、地点、描述、相关证据等。不符合项的分类重大不符合严重影响产品质量、安全或环境，必须立即纠正。轻微不符合对产品质量、安全或环境影响较小，可以延后纠正。观察项潜在问题，需要关注和改进，但不构成不符合项。纠正措施的确定1确定责任明确责任部门和个人2制定措施纠正不符合项，消除潜在风险3措施实施执行措施并记录验证结果4效果评估评估措施效果，确保有效纠正纠正措施的制定需要进行全面的分析，确定问题根源，并制定有效的解决方案。措施的实施必须得到有效管理，并进行跟踪和评估，以确保最终实现预期的效果。根本原因分析确定问题首先要明确发现的不符合项是什么，并描述其具体情况。收集证据收集与不符合项相关的所有信息和证据，如记录、文件、照片等。分析原因利用各种工具和方法分析不符合项产生的根本原因，包括“5W1H”分析、鱼骨图等。确认原因通过分析结果，确定最有可能的根本原因，并排除其他无关因素。记录结果将分析过程和结论记录下来，以便进行跟踪和改进。纠正和预防措施的实施1实施计划制定详细的实施计划，明确责任人、时间节点、所需资源等，确保措施有效实施。2资源投入根据措施所需，调配人员、设备、资金等资源，确保措施顺利开展。3跟踪与评估定期跟踪措施实施进度，收集相关数据，评估措施效果，及时调整措施，确保效果可持续。审核报告的撰写报告内容审核报告需包含审核目的、范围、日期、审核小组成员、不符合项清单、纠正措施建议等。审核报告需要客观描述审核发现，并附上相关证据。报告格式报告格式需符合公司或行业标准，内容清晰易懂，并附