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吾日三省乎吾身。为人谋而不忠乎?与朋友交而不信乎?传不习乎?——《论语》

药业有限公司GMP文件

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板蓝根颗粒生产工艺规程文件编号DS-P24-002

起草人起草日期年月日生效日期年月日

审核人审核日期年月日颁发单位质检部

批准人批准日期年月日

口服前处

动力液体

分发质检化验办公生产供应销售财务仓储固体理提

设备制剂

单位部室室部部部部部制剂取车

部车间

车间间

分发

200100000011

数量

目的：

为板蓝根颗粒的生产制定一个技术标准，保证产品符合质量标准要求。

范围：

本规程适用于板蓝根颗粒的生产。

职责：

生产部工艺技术员制定；

生产部部长审核；

主管副总经理批准；

生产部、生产车间、质检部负责执行。

内容：

1.产品名称及剂型

1.1产品名称：板蓝根颗粒

1.2汉语拼音：BanlangenKeli

1.3产品剂型：颗粒剂

2.产品概述：

2.1性状：本品为棕色或棕褐色的颗粒；味甜、微苦。

2.2功能主治:清热解毒，凉血利咽，消肿。用于热毒壅盛，咽喉肿痛；扁桃腺炎、腮腺

吾日三省乎吾身。为人谋而不忠乎?与朋友交而不信乎?传不习乎?——《论语》

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板蓝根颗粒工艺规程文件编号DS-P24-002

炎见上述证候者。

2.3用法用量:开水冲服，一次5-10g，一日3-4次。

2．4含糖型：每袋装（1）5g，（2）10g；无糖型：每袋装3g

2.5有效期：三年。

2.6批准文号:国药准字

3.处方和处方依据

3.1处方

板蓝根1400g蔗糖(或甜菊甙)适量糊精适量

制成1000g

3.2制造处方：

板蓝根210kg蔗糖(或甜菊甙)适量糊精适量