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浮游菌测试操作规程.docx

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    山东良福制药

    山东良福制药

    起草人

    日 期

    152425368

    审核人

    日 期

    批准人

    日 期

    第版

    实施日期

    总页数

    共7页

    主题内容和适用范围

    本规程规定了公司干净室〔区〕中浮游菌的测试条件，测试方法及掌握标准。本规程适用于公司干净室〔区〕浮游菌的测定和干净度等级的验证。

    相关文件

    《药品生产质量治理标准》 2010年版

    《医药工业干净室〔区〕浮游菌的测试方法》GB/T16293—2010

    术语

    干净室〔区〕

    对尘粒及微生物污染规定需进展环境掌握的房间或区域。其建筑构造、装备及其使用，均具

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