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文件名:复方黄连素片生产工艺规程
制定人:审核人:批准人:
制定日期:审核日期:批准日期:
分发份数:5份
颁发部门:GMP办公室生效日期:
分发至:主管生产副总、生产部、固体制剂车间
目的:建立复方黄莲素片的生产工艺规程,确保本公司生产的复方黄莲素片符合规定。
范围:复方黄莲素片生产全过程。
职责:主管生产副总、生产经理、车间主任、车间QA、各生产工段操作人员。
内容:
产品概述
产品名称:复方黄连素片
剂型:片剂。
规格:0.23g/片(每片含盐酸小檗碱30mg)。
批准文号:国药准字处方及处方依据
处方
盐酸小檗碱30g 木香1
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