复方黄连素片工艺规程.docx

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文件名:复方黄连素片生产工艺规程

制定人:审核人:批准人:

制定日期:审核日期:批准日期:

分发份数:5份

颁发部门:GMP办公室生效日期:

分发至:主管生产副总、生产部、固体制剂车间

目的:建立复方黄莲素片的生产工艺规程,确保本公司生产的复方黄莲素片符合规定。

范围:复方黄莲素片生产全过程。

职责:主管生产副总、生产经理、车间主任、车间QA、各生产工段操作人员。

内容:

产品概述

产品名称:复方黄连素片

剂型:片剂。

规格:0.23g/片(每片含盐酸小檗碱30mg)。

批准文号:国药准字处方及处方依据

处方

盐酸小檗碱30g 木香1

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