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中药药剂学一一第一单元绪论
细目一中药药剂学的性质与常用术语
一、中药药剂学的性质
是以中医药理论为指导，运用现科学技术，研究中药药剂的配制理论、生产技术、质量控制与合理
应用等内容的一门综合性应用技术科学。
二、剂型选择的基本原则
1.根据防治疾病的需要选择剂型
①急症：注射剂、气雾剂、舌下片、滴丸一速效
②慢性病：丸剂、片剂、煎膏剂、缓释制剂一长效
③皮肤疾患：软膏剂、橡胶膏剂、涂膜剂、洗剂、搽剂
④腔道病变：栓剂、膜剂
2.根据药物性质选择剂型
①难溶、水中不稳定、挥发油、异臭：不宜制成口服液
②易为胃肠道破坏或不被其吸取、对胃肠道有刺激性、肝脏首过失效：不宜制成口服剂型
③配伍易沉淀：不宜制成注射剂和口服液
3.根据五方便规定选择剂型
服用］
携带
生产｝五方便
运输
贮藏J
汤剂改良一一中药配方颗粒、口服液、胶囊
三、中药药剂学的常用术语
制剂：根据药典、部颁标准或其他规定的处方，将原料药物加工制成具有一定规格，可直接用于临床
的药品。
剂型：将原料药加工制成适合于医疗或防止应用的形式。
调剂：系指按医师处方专为某一病人配制的，并注明其用法、用量的药剂的调配操作，此过程i般都
在药房的调剂室中进行。
中成药：以中药材为原料，在中医药理论指导下，按规定的处方和制法大量生产，有特有名称，并标
明功能主治、用法用量和规格的药品。
中药材：来源于动物、矿物、植物，通过简朴加工或未经加工而取得的生药材一一城乡集贸市场
中药饮片：药材经炮制后可直接用于中医临床或制剂生产使用的处方药品。
细目二药物剂型的分类
1.按物态分类一一制备工艺相近
2.按制法分类
3.按分散系统分类
——便于应用物理化学的原理说明剂型特性
按分散系统分类
液体药剂分类粒径n（m）特点
低分子溶液剂1分子/离子，澄明
高分子溶液
1-100分子/离子，澄明
（亲水、非亲水）
溶胶剂
1-100胶粒
（疏水胶体）
乳浊液100小液滴
混悬液500固体微粒
-1.按给药途径和方法分类
①经胃肠道给药的剂型
涉及经直肠给药的灌肠剂、栓剂!
②非胃肠道给药的剂型
细目三中药药剂的工作依据
一、《中国药典》版次：十版
1953：单部
1963、1977、1985、1990、1395、2023：2部
2023、2023：3部
2023：4部——现行版
《新修本草》（唐本草）：我国由政府颁布的第一部药典，也是世界上最早的一部国家药典。
2023：4部一一现行版
一部：药材和饮片、植物油脂和提取物、成方制剂和单味制剂
二部：化学药品、抗生素、生化药品、放射性药品
三部：生物制品
四部：制剂通则、药用辅料
药典四部速记QIAN
一中最牛，二话不说
三生有幸，四桶辅料
中药药剂学一一第二单元制药卫生
一、药品卫生标准一微生物限度
♦无菌制剂
①制剂通则、品种项下一一规定无菌、标示无菌（例如注射剂、眼用制剂）
②局部给药制剂一一手术、烧伤、严重创伤
♦非无菌制剂一一细菌总数、霉菌+酵母菌总数
①化药、生物制品
②不含药材原粉
③含药材原粉
④药用原料及辅料控（制菌未统一规定）
控
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