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第三章粉碎、筛分、分级
第一节粉碎含义:粉碎是指借机械力或借助其他方法将大块固体物料碎成规定细度的操作过程。
一、粉碎的目的1)降低固体药物的粒径,增大表面积。增大与液体分散媒体的接触面,可以加快药物的溶出速度,提高药物利用率。2)原、辅料经粉碎后,大颗粒物料破裂成细粉状态,便于使几种不同的固体物料混合均匀,提高主药在颗粒中的分散均匀性,提高着色剂或其他辅料成分的分散性。3)便于调剂和服用;4)为制备多种剂型奠定基础如混悬液、散剂、片剂、胶囊剂等。
物料粉碎由破碎机和粉磨机来完成。固体物料的粉碎效果常以破碎比来表示。破碎比定义为粉碎前后固体物料的颗粒直径之比值:D——粉碎前固体物料的颗粒直径d——粉碎后固体物料的颗粒直径通常所说的破碎比系指平均破碎比,
每一种粉碎机械所能达到的破碎比有一定的限度,破碎机的破碎比在3—30之间,粉磨机的破碎比可达40一450或更大。破碎比和单价电耗(粉碎单位质量产品的能量消耗)是粉碎机械的基本技术经济指标。
粉碎机理一般来说,粗碎和中碎的施力种类以压缩和冲击力为主,对于超细粉碎过程除上述两种力外,主要为摩擦力和剪切力。对脆性材料施以压缩力和冲击力为佳,而韧件材料此施加剪切力或快速冲击力为好。
粉碎的基本原理
1.粉碎过程:1)外界机械力破坏物料分子间内聚力2)表面积与表面能增大,机械能转化为表面能注意:表面积增大则不稳定,粉末有重新结聚的倾向。可采用部分药料混合粉碎,或湿法粉碎,以阻止粉粒结聚。
2.物料性质与粉碎难易:1)极性晶形:具脆性,沿晶体结合面碎裂。较易粉碎,如生石膏2).非极性晶体:脆性差,粉碎时易变形。如樟脑、冰片粉碎方法?3).非晶形:具有弹性,分子排列不规则。如树脂、树胶等,粉碎时一部分机械能用于引起弹性变形,最后变为热能,因而降低粉碎效率,可低温粉碎.(0℃)可加入少量挥发性液体,降低分子间内聚力,使晶体易从裂隙处分开。
4).植物药材:性质复杂。含水分(约为9%—16%),具有韧性则难以粉碎。所含水分越少,越有利于粉碎;(1)薄壁组织的药材,如花、叶易于粉碎;(2)木质及角质结构的药材不易粉碎。(3)含粘性或油性药材都需适当处理(脱脂或混合粉碎)才能粉碎。
3物料密度与粉碎可利用粗细粉粒重差粉碎与分离:水飞法:不溶于水的药物如珍珠在水中利用粉粒的重量不同,细粒悬浮而粗粒下沉分离,可得极细粉。
3.粉碎方式——自由粉碎与缓冲粉碎为使机械能有效地用于粉碎,将已达到要求细度的粉末随时分离移去,使粗粒有充分机会接受机械能,这种粉碎法称为自由粉碎。反之,若细粉始终保留,在粗粒间起缓冲作用,消耗大量机械能,影响粉碎效率,并产生大量不需要的过细粉末,称缓冲粉碎。所以在粉碎过程中必须将细粉吹出.使粉碎能顺利进行.
三.粉碎的方法1单独粉碎与混合粉碎(干法粉碎)1)单独粉碎系指将一味药料单独进行粉碎处理。需单独粉碎的有:(1)氧化性药物与还原性药物,原因:混合可引起爆炸。(2)贵重、毒性、刺激性药物,原因:减少损耗、污染和便于劳动保护。(3)含有胶树脂药物,如乳香、没药,原因:受热则粘性大。单独低温粉碎。(4)质地坚硬或细小种子类。如磁石、车前子。
2)混合粉碎系指将数种药料掺合进行粉碎。包括:(1)处方中药物的性质及硬度相似,可以将它们合并粉碎可达到同时粉碎与混合.(2)有低共熔成分时混合粉碎能产生潮湿或液化现象,或单独粉碎,或先混合粉碎。
(3)特殊混合粉碎:①串料:对处方中含糖分等粘性药物:先将处方中其他药物粉碎成粗末,再将粘性药物陆续掺入其中逐步粉碎。或混合串压干燥,再行粉碎。如熟地、桂圆肉、麦冬等②串油:对处方中含大量油脂性成分的药物将其捣成糊状,再与其他药物细粉混合粉碎,或先将处方中其他药物粉碎成粗末,再将油脂性药物陆续掺入其中逐步粉碎。药粉可及时将油吸收.不互相吸附和粘附筛孔。如核桃仁、黑芝麻等
(4)蒸罐:对处方中含新鲜动物(如鹿肉)药或需蒸制的植物药(如地黄、何首乌、红参)等:将其加黄酒及其他药汁,加热蒸制,再将药料再与处方中其他药物粗粉掺合,干燥,进行粉碎。目的是使药料变熟.便于干燥与粉碎
2.干法粉碎与湿法粉碎 1)干法粉碎系指将药物经适当干燥,使药物中的水分低于5%再粉碎的方法。2)湿法粉碎系指在药物中加入适量水或其他液体一起研磨粉碎的方法。即加液研磨法:选用的液体以药物遇湿不膨胀,
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