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老当益壮，宁移白首之心；穷且益坚，不坠青云之志。——唐·王勃
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哈药集团生物工程有限公司
标准操作规程
洁净区容器具清洁消毒
编号及版本号：共11页
题目
标准操作规程SOP-PM-J0010-05第1页
起草部门审核质量管理部审核
起草日期审核日期审核日期
批准生效日期
批准日期颁发部门质量管理部
此文件替代：
分发部门制剂一车间
SOP-PM-J0010-04
目的：建立制剂车间洁净区容器具清洁消毒标准操作规程，保证工艺卫生，
防止污染及交叉污染。
范围：适用于制剂一车间洁净区各品种生产过程中使用的容器具及相关转接
管的清洁。
责任：车间工艺员负责起草本程序，按本程序对相关人员进行培训，并对实
施情况进行检查。各相关岗位操作工应严格按本程序操作，岗长、工
段长要保证岗位操作人员按本程序进行操作。制剂一车间主任负责对
本规程的实施进行监督。
程序：
1.D级洁净区容器具的清洁消毒
1.1清洁消毒频率
容器具使用后清洁消毒；更换品种时必须彻底清洁消毒；特殊情况随时
清洁消毒；每周生产结束后彻底清洁消毒。
1.2清洁工具
丝光毛巾
1.3清洁剂与消毒剂
清洁剂：2%氢氧化钠溶液、洗涤剂。
消毒剂：75%乙醇溶液。
谢谢合作
老当益壮，宁移白首之心；穷且益坚，不坠青云之志。——唐·王勃
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洁净区容器具清洁消毒
编号及版本号：共11页
题目
标准操作规程SOP-PM-J0010-05第2页
1.4清洁消毒方法
清洁：使用纯化水冲洗容器具内外表面，然后用丝光毛巾蘸取清洁剂擦
洗容器具内外表面，清除粉尘及污垢，再用纯化水冲洗三次，擦拭或控干后，
于指定地点存放
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