GMP知识竞赛练习卷附答案.doc

GMP知识竞赛练习卷附答案

分发、使用的文件应当为（），已撤销的或旧版文件除留档备查外，不得在工作现场出现。

A、批准的现行文本(正确答案)

B、批准的过去版本

C、未批准的现行版本

D、未批准的过去版本

记录如需重新誊写，则原有记录（），应当作为重新誊写记录的附件保存。

A、可以销毁

B、不得销毁(正确答案)

C、可以修改

D、可以丢弃

批记录应当由质量管理部门负责管理，至少保存至药品多少年（）？A

A、有效期后一年(正确答案)

B、有效期后两年

C、有效期后三年

D、有效期后五年

使用电子数据处理系统的，只有谁可输入或更改数据？更改和删除情况应当有记录，应当使用密码或其他方式来控制系统的登