2024年消毒药品管理制度(三篇) .pdf

2024年消毒药品管理制度

一目的

对工作的不合格和不合格品进行识别和控制，以防止不合格品的

流出所造成的影响，避免工作上的疏忽造成重大的损失。

二适用范围

本程序适用于本公司原材料验收、产品生产过程和使用现场不合

格品及成品检验不合格的控制

三职责

3、1本程序由品管科管管理

3、2评审职责

本公司授权检验人员负责本厂内不合格品的评审

现场不合格品的评审由本公司委派的人员负责

3、3处置职责

检验人员作出不合格品的处置决定。若不能处置，则上报品管科

处置

生产人员根据处置决定及时进行处理

3工作程序

原料、成品检验和试验中发现不合格品进行标识、评审，确定不

合格品的范围和性质;决定并实施不合格品处置方案，并割据不合格品

的严重程度和范围，通知品管领导，品管科有关负责人

四评审、记录

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4、1、1原料检验过程中发现的不合格品由收购检验人员根据合

同规定的相应技术标准和补充要求作出评审，做好记录，不合格原料

不予收购。

4、1、2经辅料质检员检验且判定为不合格的进货物料，辅料质

检员应在不合格物料的“原辅材料进货检验单”上标识不合格，仓库

保管员对其标示、隔离存放

4、1、3产品生产过程中不合格品判定由生产技术人员根据标准

作出评审，做好质量记录，并通知质管科。

2024年消毒药品管理制度（二）

第一章总则

第一条为了规范消毒药品管理行为，加强消毒药品的质量和安

全监管，保障公众的生命健康安全，制定本制度。

第二条本制度适用于我国境内生产、销售、使用、监管消毒药

品的相关机构和个人。

第三条消毒药品指用于抑制、杀灭细菌、病毒、真菌和其他有

害微生物的药品，包括液体、固体、气体等各种形式的药品。

第二章生产管理

第四条消毒药品的生产企业应当依照法律法规和相关标准，建

立质量管理体系，确保生产过程的合规性和产品质量的稳定性。

第五条消毒药品的原材料采购应当符合国家和行业标准，必要

时对原材料进行抽检，确保其质量符合要求。

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第六条生产企业应当建立生产记录和档案，记录每一批次生产

的消毒药品的生产工艺、检验数据等相关信息。并妥善保存至少5

年，供监管部门查阅。

第七条消毒药品的包装、标签应当符合国家标准和相关规定，

标注清晰、准确，不得有虚假宣传等违法行为。

第八条生产企业应当主动配合监管部门进行抽检、检测、评估

等工作。对于不合格产品，应当及时采取措施，包括产品召回、停产

整改等。

第九条监管部门应当加强对生产企业的定期检查和监督，对不

合格企业采取处罚措施，并及时向社会公布。

第三章销售管理

第十条销售企业应当按照法律法规和相关标准，建立销售管理

制度，确保销售的消毒药品质量和安全。

第十一条销售企业应当设立专门的消毒药品销售区域，保证销

售场所的卫生安全。

第十二条销售企业应当建立消毒药品销售记录，包括销售时

间、数量、购货方等信息，并妥善保存至少2年，供监管部门查阅。

第十三条销售企业不得销售过期、变质、伪劣的消毒药品，不

得虚假宣传产品效果。

第十四条销售企业应当配备专业人员，提供关于消毒药品的使

用和储存方面的指导和建议。

第十五条销售企业应当与监管部门保持密切合作，及时报告不

合格产品和投诉情况。

第四章使用管理

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第十六条使用消毒药品的单位和个人应当按照相关规定和使用

说明书正确使用消毒药品，不得超范围、超用量使用。

第十七条使用消毒药品的单位和个人应当建立消毒药品使用记

录，包括使用时间、使用方