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医疗设备保养维护管理制度

为使我院医疗设备的预防保养、日常维护、故障请修、备品零件

管理、维修绩效作业有章可循，以维持医疗设备正常运转，降低故障

率，提高使用率，根据____《医疗器械管理条例》和《中华人民共和

国计量法》等规定，制订本办法。

一、大型医疗设备定义及分类

1.中大型医疗设备是指单机价值超过人民币万元以上(重点十万元

以上)用于医疗急救、诊断、治疗和医学科研设备。

2.设备分为:____线诊断机械设备类、监护及手术室设备类、碎石

设备类、超声诊断及检验设备类、供氧及呼叫设备类、消毒及常规设

备类。

二、工作职责与保养

1.保养维护人员

(1)协助新购置设备的安装、试机和验收。

(2)故障修护的执行。

(3)定期检修计划的拟定和执行。

(4)设备使用异常反应和故障原因分析。

(4)委托外部修理的申请、督导与验收。

(5)对使用部门的清洁保养实施情形的检查。

(6)建立各项设备档案。

(7)闲置设备的整修或报废建议。

(8)工作改善、设备改善方案的实施情形追踪。

(9)督促各使用部门依规范执行保养维护工作。

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(10)会同财会科定期盘点使用部门设备。

2.设备使用人员

(1)协助新添置设备装机、试车、验收等作业。

(2)设备清洁、整理及周围环境整洁的维护。

(3)按照使用说明书要求清洁保养作业。

(4)协助设备定期保养、故障维修作业。

(5)设备改善建议及报告研究如何提高利用率。

3.设备保养管理(三级保养)

(1)一级保养:使用科室指定专人对所使用的设备，每天进行表面

除尘和基本参数校正。应该做到:

班前检查:开机前应按要求对设备运行情况进行检查，认真填写

《设备使用记录》。

规范操作:应严格按照《设备操作规程》及《标准作业指导书》中

的规定操作设备。

班后清理:下班前，彻底清洁设备及周围环境卫生;整理工具使之

摆放整齐。

设备维修人员每月月底收齐《设备使用记录》，建立档案保管。

(2)二级保养:设备维修人员配合并指导使用设备科室专管人员对

设备，定期或不定期进行设备内部清洁和技术参数校正，填写《设备

二级保养记录》并由设备使用主管核实验收签字。

(3)三级保养:设备维修人员陪同计量检测、设备维修点或随访人

员定期进行设备维护和参数校正，填写《设备三级维修保养记录》。

各级保养都要严格按照《设备保养标准》进行;设备维修人员要对

保养情况进行不定时巡检，并认真填写《巡检记录》。

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三、设备维修管理

1.设备维修实行专人负责制。

2.设备维修人员负责对所管设备要及时认真做好:设备开箱验收登

记、设备索赔登记、保修期内维修登记、保修期到期前设备状况总

结、设备维修情况登记(自修或外修)、关键零配件来源记录、设备清

洁及消毒方法。

3.设备维修人员对所管设备，应尽可能采取下修方式(除故障特别

复杂外)。

4.维修中由于故障特别复杂或零配件采购困难，设备维修人员应

及时通知设备使用科室，以便及时采取应急措施。

5.维修中遇到难以判断或一时无法解决的问题，设备维修人员应

及时向上级领导汇报，并及时通知生产厂家或定点维修单位或供应商

进行维修。

6.对返修率高的医疗设备，维修人员也应及时向上汇报。

7.维修人员应严格把好报废设备鉴定关。

8.设备文件档案实行维修人保管方法。仪器维修人员应定期对设

备文件档案进行整理，分管主任定期检查，保证设备完整性。

8.维修电路图实行集中管理方法。

10.维修人员应经常与设备使用人员进行操作和保养工作交流，积

极听取设备使用人员对所用设备的反映，从中判断设备的使用现状。

11.维修人员还应经常与厂商维修工程人员进行联系和交流，虚心

求教，尽最大可能地了解所管设备的常见及特殊故障的判断及维修方

法。

12.维修人员应及时了解所管设备代理商或维修工程师