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【热点链接4——奥密克戎变异株灭活疫苗获批】

2022年4月26日，国药集团中国生物奥密克戎变异株（以下简称奥株）新冠病毒灭活疫苗获国家药监局临床批件。成为全球最早获批进入临床的奥密克戎株灭活疫苗。同时，国药集团中国生物从1月26日开始向国家药监局药品审评中心滚动提交国内临床申报资料，启动技术审评。中国生物北京生物制品研究将采用随机、双盲、队列研究的形式，在已完成2或3剂新冠疫苗接种的18岁及以上人群中进行序贯免疫临床研究，评价奥密克戎变异株新冠病毒灭活疫苗的安全性和免疫原性。

【试题预测】

2022年4月26日，国药集团中国生物奥密克戎变异株（以下简称奥株）新冠病毒灭活疫苗获国家药监局临床批件。如图是国药集团中国生物新冠疫苗生产基地拍摄的新型冠状病毒灭活疫苗样品。下列有关的叙述中，不正确的是（）

A．药物的使用使新型冠状病毒发生了变异

B．接种疫苗属于预防传染病措施中的保护易感人群

C．“新型冠状病毒”肺炎具有传染性、流行性的特点

D．目前已经监测到10种新型冠状病毒变种，这是自然选择的结果

【答案】A

【解析】变异普遍存在，不会为抵抗人类的药物才产生抗药性变异，A错误。接种疫苗属于预防传染病措施中的保护易感人群，B正确。传染病具有传染性和流行性特点，C正确。生物进化的主要原因是自然选择，所以病毒新类型的产生也是自然选择的结果，D正确。

2022年4月26日，国药集团中国生物奥密克戎变异株（以下简称奥株）新冠病毒灭活疫苗获国家药监局临床批件。如图是国药集团中国生物新冠疫苗生产基地拍摄的新型冠状病毒灭活疫苗样品。下列有关的叙述中，不正确的是（）

A．对分离的新型冠状病毒进行减毒灭活处理可用来生产疫苗

B．计划免疫有利于保护少年儿童健康成长，提高人口素质

C．免疫对人体总是有益的，人体的免疫能力越强越好

D．新型冠状病毒肺炎患者痊愈后，其体内有抵抗新型冠状病毒的抗体

【答案】C

【解析】A选项接种的疫苗是由病原体制成的，只不过经过处理之后，其毒性减少或失去了活性，正确。

B选项计划免疫是指有计划的进行预防接种，以达到预防、控制和消灭某种传染病的目的，计划免疫有利于保护少年儿童的健康，提高人口素质，故此选项说法正确；

C选项免疫对人体有保护功能，但人体免疫功能异常时，对人体健康不利，例如防御功能过强，会导致过敏反应，防御功能过弱，会出现反复感染等，移入的器官对于病人来说是非己的成分，相当于抗原，人体会产生抗体对进入其体内的外来的“非己”组织器官进行摧毁和清除，导致移植的器官很难成活，此选项说法不正确；

D选项抗体是指抗原物质侵入人体后，刺激淋巴细胞产生的一种抵抗该抗原物质的特殊蛋白质，引起淋巴细胞产生抗体的抗原物质就是抗原。因此新冠肺炎患者康复过程中产生抵抗新冠病毒的抗体，正确。故选C。

2022年4月26日，国药集团中国生物奥密克戎变异株（以下简称奥株）新冠病毒灭活疫苗获国家药监局临床批件。新冠灭活疫苗是新冠疫苗中的一种，目前临床上需要接种2次，下列说法错误的是（）

A．接种新冠疫苗能有效预防新冠肺炎

B．抗体是淋巴细胞产生的一种特殊蛋白质

C．第二次注射新冠疫苗能使人体产生更多抗体

D．已接种新冠疫苗的人群外出不再需要进行防护

【答案】D

【解析】A．接种的疫苗是由病原体制成的，只不过经过处理之后，其毒性减少或失去了活性，但依然是病原体。疫苗进入人体后能刺激淋巴细胞产生相应的抗体，增强抵抗力，从而避免传染病的感染。因此接种新冠疫苗能够有效预防新冠，这是因为疫苗能促使人体产生抵抗新冠毒的抗体，从而预防由其引起的新冠肺炎，A不符合题意。

B．抗体是指抗原物质侵入人体后，刺激淋巴细胞产生的一种抵抗该抗原物质的特殊蛋白质，引起淋巴细胞产生抗体的抗原物质就是抗原，B不符合题意。

C．疫苗的防病原理是让人体免疫细胞认识病毒又不使人体发病，因此基本原则是少量多次使抗原（病毒）进入人体，使人体产生初次的免疫反应产生抗体（具有识别消灭病毒功能），但是第一次疫苗不能多给，因为多给对免疫力低下的人就相当于一次真正的患病，反应严重失去了防病的目的；第二次的放大原理：第一次注射疫苗后，人体会产生少量的抗体但是量不是很多，另外会随着时间的推移抗体的量会下降，因此要在抗体的量将为零之前注射第二剂疫苗，因为人体内已经对第一次的抗原（疫苗—灭活病毒、合成病毒）产生了抗体，因此第二次注射后人体会快速识别并产生免疫反应产生更多的抗体，因此我们称之为放大作用，因此在两次注射后人体已经产生足够的抗体来对抗新冠病毒，C不符合题意。

D．在人群免疫屏障没有建立起来之前，即使部分人群接种了疫苗，大家的防控意识和防控措施也不能放松。一方面，疫苗免疫成功率不是100％，在流行期间还会有较少部分已接种的人可能发病；另外一方