GMP知识竞赛试题含答案.doc

GMP知识竞赛试题含答案

1、药品生产质量管理规范（2010年修订）于（）起施行。

A、2010年10月19日

B、2011年01月01日

C、2011年03月01日(正确答案)

D、2011年04月01日

2、（）应当参与所有与质量有关的活动，负责审核所有与本规范有关的文件。

A、质量管理部门(正确答案)

B、质量保证部门

C、质量检验部门

D、质量验证部门

3、企业应当对人员健康进行管理，并建立健康档案。直接接触药品的生产人员上岗前应当接受健康检查，以后（）至少进行一次健康检查。

A、每季度

B、每半年

C、每年(正确答案)

D、每两年

4、洁净区与非洁净区之间、不同级别洁净区之间的压差应