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医疗器械自查报告(通用5篇)

医院成立了以院长为组长，各科室主任为成员的安全管理组织，把药品、医疗

器械安全管理纳入医院工作重中之重。建立完善了一系列药品、医疗器械相关制

度，医疗器械不良事件监督管理制度，医疗器械储存、养护、使用、维护制度等，

以制度来保障医院临床工作的安全。

制定管理制度，对购进的药品、医疗器械所具备的条件及供货商所具备的资质

做出了严格的规定，保证购进药品、医疗器械的质量和使用安全，杜绝不合格药

品、医疗器械进入医院。保证入库药品、医疗器械的合法及质量，认真执行出入库

制度，确保医疗器械安全使用。

加强储存药品器械的质量管理，有专管人员做好药品器械的日常维护工作。防

止不合格药品医疗器械进入临床，特制订不良事故报告制度。如有药品医疗器械不

良事件发生，应查清事发地点，时间，不良反应或者不良事件基本情况，并做好记

录，迅速上报区药监局。

加大行政、医疗问责力度，加强法律、法规、业务技能、工作作风、教育培

训，落实责任，安全管理。

树立“安全第一”的意识，增加医院药品器械安全项目检查，及时排查药品医

疗器械隐患，监督频次，巩固医院药品医疗器械安全工作成果，营造药品器械的良

好氛围，将医院办成患者满意，同行认可，政府放心的好医院。

根据××县食品药品监督管理局《关于开展乡镇卫生院、村级卫生室、个体诊

所药品、医疗器械使用安全专项整治的通知》，我院积极参预配合，即将组织成立

自查小组，对全院的药品、医疗器械的使用情况进行全面摸查，现将自查结果汇报

如下：

我院已建立的管理制度包括：药品药械采购验收制度；药品药械出入库制度；

药品药械保管和养护制度；医护人员岗位责任制度；安全卫生管理制度等。

我院不存在从无资质的单位、个人手中购进药品、医疗器械的情况；按规定验

收并填写真实完整的验收记录，查验、索取相关资料；不存在使用过期失效药品和

医疗器械的情况。

我院药库安全卫生、标志醒目。药库分区鲜明合理，做到药品按剂型分类摆

放，整齐有序。药品按规定条件进行储存，做到了防尘、防潮、防热、防蛀虫、防

盗等，配有放药品的冷藏柜。有相应的药房药品质量管理制度及执行情况记录。

以上即为我院药品、医疗器械安全使用的现有情况，在今后的工作中，我们将

会进一步完善。

自铁西区食品药品监督管理局组织召开“铁西区药品医疗器械质量安全整治动

员大会”后，我院积极参预配合，即将组织成立自查小组，对全院的药品医疗器械

质量安全情况进行全面摸查，现将自查结果汇报如下：

1、人员管理：我院药品药械工作都由专业技术人员担任，并定期进行医药法

律法规及相关制度的培训，确保工作的顺利进行；每年组织直接接触药品药械的工

作人员进行健康检查，并建有健康档案。

2、职责管理：我院已建立的管理制度包括：药品药械采购验收制度；药品药

械出入库制度；药品不良反应(事件)监测和报告制度；药品调配和复核制度；药

品药械保管和养护制度；医护人员岗位责任制度；安全卫生管理制度等。上述各项

制度完备、合理、可行，且有相应的执行记录。

3、药品药械购销管理：我院由专业人员分任采购、质量验收等工作；能够从

合法生产、经营企业购进药品及医疗器械，并与供货企业签定质量协议，具有合法

票据；验收人员能够严格按照制定的出入库验收制度和操作程序验收药品药械，保

存有完整的购进验收记录。

4、药局管理：我院设有综合药局，安全卫生，标志醒目；药局划分有相应功

能区域，做到药品按剂型分类摆放，整齐有序；局内设有防鼠及防蚊虫设施；药剂

人员在调剂处方时能严格审核，按照调剂制度和操作规范进行调配，并按要求每日

检查药品，如遇破损或者过期药品报由专人统一处理，并子细登记。

5、药库管理：我院药库分区鲜明合理，药品存放距离适宜，能按要求分类、

分剂型在常温下存放药品；管理人员能严格按要求保管药品；药品出库时遵循“先

入先出”原则，记录完整。

以上即为我院药品医疗器械质量安全工作的现有情况，在今后的工作中，我们

将会进一步完善。

接国家食品药品监管总局《关于整治医疗器械流通领域经营行为的公告》的通

知，公司领导班子对此高度重视，于X月X日，组织召开了公司领导班子会议，会

议决定成立“自查整改领导小组”，由公司法人任组长，组员包括公司各部门负责

人。“自查整改领导小组”对照国家总局和省局提出的可能存在问题的八个方面，

认真制定了自查整改方案，并按自查整改方案认真进行了自查