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药品器械专项测试题附答案(3套题).doc

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药品器械专项测试题附答案

单选题(总共40题)

1.医疗器械生产企业生产的医疗器械发生重大质量事故的,应当在()小时内报告所在地省、自治区、直辖市食品药品监督管理部门。(1分)

A、12

B、24

C、36

D、48

答案:B

解析:?暂无解析

2.药品生产企业所生产的药品在上市后存在安全隐患,没有采取主动召回,其法律责任应适用的是()。(1分)

A、违法行为轻微并及时纠正,没有造成危害后果的,不予处罚

B、责令召回药品,并处应召回药品货值金额3倍的罚款

C、责令召回药品,并处1000元以上5万元以下罚款

D、免除其依法应当承担的其他法律责任

答案:B

解析:?暂无解析

3.医疗器械说明

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