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饭疏食，饮水，曲肱而枕之，乐亦在其中矣。不义而富且贵，于我如浮云。——《论语》

2023年医疗器械质量管理制度

2023年医疗器械质量管理制度1

一、树立“合法经营、质量为本”的观念，负责公司医疗器械经营质量管理

方面的具体工作，负责公司各部门质量管理工作。

二、对本公司各部门进行不定期巡查，发现质量管理方面违章行为当场制止。

三、负责指导和监督医疗器械保管，养护和运输中的质量工作。

四、规范各种质量台帐和记录，汇总质量情况，负责对上报的质量问题进行

复查，确认处理。

五、负责建立医疗器械产品档案。

六、负责处理医疗器械质量查询，做好医疗器械质量查询记录。对客户反映

的质量问题填写“质量查询登记表”，及时查出原因，迅速予以答复解决，并按

整理查询情况报送质量和业务部门。做到件件有交待，桩桩有答复，并协助研究

整改措施。

七、配合业务部门做好用户访问工作，广泛收集用户对医疗器械质量、工作

质量、服务质量的评价意见并分析处理，做好访问记录，建立用户访问档案。

八、负责不合格医疗器械报损前的复核及报废医疗器械处理过程的监督工

作，做好不合格医疗器械相关记录。

九、负责医疗器械不良反应信息的处理及报告工作。

十、负责收集和分析医疗器械质量信息，并作好信息反馈工作。

饭疏食，饮水，曲肱而枕之，乐亦在其中矣。不义而富且贵，于我如浮云。——《论语》

2023年医疗器械质量管理制度2

一、贯彻执行国家有关医疗器械监督管理的法律、法规及规章等有关政策的

规定，在质量副总经理领导下，负责公司的全面质量管理工作，确保医疗器械的

质量。

二、负责起草或修订公司有关质量管理方面的规章制度、质量工作规划，并

指导督促执行。

三、负责首营企业和首营品种的质量审核。

四、负责医疗器械质量事故或质量投诉的调查处理及报告。

五、负责质量不合格医疗器械的审核。

六、协助开展对公司员工进行有关医疗器械质量管理方面的教育或培训工

作。

七、定期向质量管理领导小组汇报质量工作开展情况，对存在问题提出改进

措施，对在质量工作中取得成绩的部门和个人，以及质量事故的处理，提出具体

奖惩意见。

八、指导并督促本部门员工做好有关质量工作。

2023年医疗器械质量管理制度3

一、财务管理人员要认真学习国家《会计法》，不断更新财会知识和提高财

务管理水平。

二、结合公司实际，正确及时编报财务费用计划，促进企业管好资金，节约

费用，降低成本，加速资金周转，提高经济效益。

饭疏食，饮水，曲肱而枕之，乐亦在其中矣。不义而富且贵，于我如浮云。——《论语》

三、承付货款，应对付款凭证进行核对，发现无收货章或手续不齐全时，向

相关部门提出疑问，并责成其补办手续。

四、会计凭证、帐薄和报表都要建立档案，妥善保管。保存期满需要销毁时，

须开列清单，经公司财务经理审查后报上级主管部门批准。

五、定期核对医疗器械，做到帐帐相符，帐货相符，督促相关部门加速有问

题医疗器械的处理，保证库存医疗器械价值与使用价值的一致性。

六、坚持原则，秉公办事。认真检查、审核、修正公司的财产购置、基建设

施设备计划和财产损失的标准、开支范围等是否符合审批权限，手续是否齐全，

一切开支报销是否经公司领导人或财务经理批准签字方可报销的原则。

2023年医疗器械质量管理制度4

一、为增强全体