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高效液相色谱法测定对乙酰氨基酚颗粒的

含量

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1218?安徽医药AnhuiMedicalandPharmaceuticalJournal2011Oct;15(10)

高效液相色谱法测定对乙酰氨基酚颗粒的含量

邵超,沈黎

(安徽省阜阳市食品药品检验所,安徽阜阳236015)

摘要:目的建立对乙酰氨基酚颗粒含量的高效液相测定方法.方法色谱柱为

WatersSuufireC柱(4.6mm×150mill,5

m),流动相为磷酸盐缓冲液(pH4.5)一甲醇(80:20),流速为1.0ml?min～,检测波长为

254am,柱温为30~C.结果对乙酰

氨基酚在0.05—0.40g?L浓度范围内呈良好线性关系(r=1.0),平均加样回收率为

99.9%(n:5),RSD为0.59%.结论

该方法准确,可靠,可用于对乙酰氨基酚颗粒的含量测定.

关键词:高效液相色谱法;对乙酰氨基酚颗粒;含量测定

DeterminationofparacetamolgranulesbyHPLC

SHA0Chao,SHENLi

(InstituteforFoodandDrugControl,Fuyang,Anhui236015,China)

Abstract;AinlToestablishanHPLCmethodforthedeterminationofparacetamolgranules.

MethodsWatersSunfireCI8column(4.

6millX150mm,5Ixm)wasusedwitIlphosphatebufferingsolution(pH4.5)一

methanol(80:20)asthemobilephase.Theflowratewas

1.0mL?min～.TheUVdetectionwavelengthwas254nm.andtheco]umntemperaturewas3

0~C.ResultsThecalibrationcurveof

paracetamolWaslinearintherangeof0.05～

0.40gL(r:1.0).Theaveragerecovery(n=5)was99.9%andRSDwas0.59%.

ConclusionThemethodisaccurate,reliable,andcanbeusedforthedeterminationofparaceta

molgranules.

Keywords:HPLC;paracetamolgranules;determination

对乙酰氨基酚颗粒是目前临床中常用的一种解热镇痛

药,适用于感冒,发烧等症状.《中国药典》2010年版J,对

乙酰氨基酚颗粒的含量测定采用紫外分光光度法,该方法

繁琐影响因素较多.本文建立了高效液相色谱法测定对乙

酰氨基酚颗粒含量的方法,并进行了方法学考察,同时用高

效液相色谱法与中国药典规定的检验方法进行比较,结果

一

致.本方法操作简便,专属性高,重现性好,可以替代紫

外分光光度法.

1仪器与试药

Waterse2695高效液相色谱仪,Waters2998紫外检测器,

Empower色谱数据处理系统(美国Waters公司).对乙酰氨

基酚对照品(批号:100018—200408,中国药品生物制品检定

所),对乙酰氨基酚颗粒,规格为0.1g(某制药有限公司,批

号:101001;100806;100413).甲醇为色谱纯,磷酸二氢钠,磷

酸氢二钠等均为分析纯.

2方法与结果

2.1色谱条件及系统适应性试验色谱柱为watersSun-

fireC.柱(4.6mm×150mill,5m);流动相为磷酸盐缓冲液

(pH4.5)(取磷酸二氢钠二水合物15.o4g,磷酸氢二钠0.062

7g,加水溶解并稀释至1000ml,调节pH值至4.5)一甲醇

(80:20),流速为1.0ml?min～,检测波长为254nm,柱温为

30℃,进样量为10l.在此条件下,理论塔板数按对乙酰氨

基酚峰计算不低于5000,与其他峰的分离度符合要求.见图

1.

O.o01.OO2.003.004.005.00/min0.001.002.003.004.005.00/min

AB

图1对照品及样品色谱图

注:A.空白溶液色谱图;B.对照品溶液色谱图;C.样品溶液色谱图;1对乙酰氨基酚

准上升国家标准,第16册,200