兽药产品现场审核表.pdfVIP

子曰:“知者不惑，仁者不忧，勇者不惧。”——《论语》

附件1

兽药产品批准文号现场核查申请单

申请方式☐首次申请文号☐换发申请文号

企业名称（签章）

兽药生产许可证号兽药GMP证书号

产品通用名称产品规格

产品生产地址产品生产线名称

产品执行标准

兽药文号类别☐兽药添字☐兽药字☐兽药原字☐兽药临字

企业联系人手机

联系电话传真

电子邮件邮编

☐是（需要现场抽样3批，其中在线抽样至少1批）

需要比对试验

☐否（需要现场抽样3批）

需要比对试验的产品，请将在线抽样批次的批号填入“批次3”

拟抽样3个批次产

品的批号批次1产品批号批次2产品批号批次3产品批号

在线抽样产品的生产计划（一个季度内）

序号生产起止时间批生产量备注

1

2

3

备注

1

子曰:“知者不惑，仁者不忧，勇者不惧。”——《论语》

兽药产品批准文号现场核查申请单（续）

请按下面附表的样式提供材料，并根据填写内容自行增加表格行目：

附表1：关键工序标准操作规程（SOP）制定情况汇总表

标准操作规程（SOP）名称文件编号

附表2：主要生产、检验人员情况汇总表

姓名所在岗位职务或职称从业年限

附表3：关键原料及标准物质使用情况汇总表

原料/标准物质

生产单位执行标准

名称

附表4：主要生产设备及检验仪器汇总表

设备/仪器名称设备/仪器编号型号或规格数量

□否请将实验动物设施设备情况填入上表中。

实验动物设施

（是否委托检验）

□是应提供委托检验协议（合同）等证明材料。

2

子曰:“知者不惑，仁者不忧，勇者不惧。”——《论语》

附件2

兽药产品批准文号现场核查报告（1/2）

企业名称

核查产品现场核查

通用名称起止时间

网上申请文号