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基层医疗机构开展自身抗体检测与应用的专家共识

【摘要】自身抗体检测在自身免疫病的诊断、鉴别诊断、病情评估及疗效监测

等方面具有重要意义。为提高我国基层医疗机构在自身免疫病的诊疗能力，中国

医疗保健国际交流促进会基层检验技术标准化分会组织了检验科和风湿免疫科

等多个临床专科的相关专家，共同编写了《基层医疗机构开展自身抗体检测与应

用的专家共识》，以推动基层医疗机构在自身抗体检测与应用的专业化和规范化

发展。

【关键词】基层医疗机构；自身免疫病；自身抗体；检测

近年来，随着生活环境的改变以及医学诊疗技术的发展，自身免疫病（aut

oimmunedisease，AID）的发病率和患病率均有显著增长。《柳叶刀》杂志最近

发表的一项调查研究显示，常见AID的发病率与患病率呈逐年上升趋势，患病率

从2000—2002年的7.7%增加到2017—2019年的11.0%［1］，全球AID发病率

的年增长率为19.1%［2］，AID已成为全球第三大慢性病。

AID起病隐匿、临床表现复杂多样，而基层医疗机构常缺乏风湿免疫专业的

医务人员，因此，其医务人员对AID的临床表现、检查检验及诊断等方面尚存在

认知不足和滞后。另外基层医疗机构常不能开展或仅能开展少量的自身抗体检测，

这进一步增加了AID误诊、漏诊、延误诊断的机率。

为了提高基层医疗机构的诊疗质量和服务效率，增强人民群众的健康获得感，

我国政府部门陆续出台了《关于进一步完善医疗卫生服务体系的意见》等多个文

件，要求基层医疗机构应通过加强人才队伍建设、优化资源配置和引进适宜技术

等举措，推进科室标准化建设，从而提高基层医疗机构对包括AID在内的常见慢

病的诊疗和管理能力。

基于国内众多AID患者群体的基层临床服务需求，中国医疗保健国际交流促

进会基层检验技术标准化分会组织了近三十位多学科临床医学与检验医学专家，

编写了《基层医疗机构开展自身抗体检测与应用的专家共识》，本共识旨在指导

基层医疗机构引进适宜的自身抗体检测技术，合理开展自身抗体的检测项目，从

而提高基层医疗机构对AID的诊疗能力。

本共识提及的基层医疗机构，指的是县（区）级综合医院或专科医院，可以

是二级或三级医院。为了让基层检验人员更好的理解本共识，本文先进行常见自

身免疫病及其诊断思路和各种检测方法的介绍，使检验人员获得自身抗体应用和

检测技术的全面了解。后半部分的“基层常见自身抗体检测路径及方法学”和

“基层自身抗体检测质量控制要求”，为本共识的推荐内容。

一、常见自身免疫病及诊断思路

AID是一组以包括B细胞和T细胞在内的淋巴细胞激活，产生自身抗体或自

体反应性T细胞，并因此进一步导致组织、器官损伤为特征的疾病。根据临床表

现及病变累及的范围分为两大类，一类是涉及多个组织与器官，反映免疫网络失

衡的系统性自身免疫病（systemicautoimmunedisease，SAID），如类风湿

关节炎（rheumatoidarthritis，RA）、系统性红斑狼疮（systemiclupuse

rythematosus，SLE）等。另一类是器官特异性AID，如自身免疫性甲状腺疾病

（autoimmunethyroiddisease，AITD）、自身免疫性肝病（autoimmuneliv

erdisease，AILD）等。

根据各类AID的发病率，本共识对RA、SLE、抗中性粒细胞胞浆抗体相关血

管炎、AITD、AILD、自身免疫性糖尿病等几种主要AID的疾病背景和诊断思路进

行简要阐述。其中疾病筛查、诊断所涉及的主要自身抗体按优先级在表1中进行

了推荐。

（一）系统性自身免疫病及诊断思路

1.类风湿关节炎：

RA以双手、腕等小关节受累为主，伴骨质破坏为特征。中国RA的患病率为

0.42%［3］。基本病理表现为滑膜炎，最终导致关节畸形和功能丧失，也可并发

关节外表现如间质性肺病（interstitiallungdisease，ILD）、类风湿血管

炎等。临床上普遍应用且对RA诊断价值较高的自身抗体是类风湿因子（rheuma

toidfactor，RF）和抗瓜氨酸化肽/蛋白抗体（anti-citrullinatedprotei

nantibody，ACPA），均已被纳入2010年美国风湿病学会（AmericanCollege

Rheumatology，ACR）/欧洲抗风湿病联盟（EuropeanLeagueAgai