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医疗机构药事管理与药物治疗学委员会工作制度（2024最新版）

一、目的

规范非公医疗机构药事管理与药物治疗学委员会（以下简称药事委员会）各项工作流程，加强医院药事管理。

二、适用范围

1.适用于非公医疗机构药事管理工作。

2.医疗机构药事管理是指以患者为中心，以临床药学为基础，对临床用药全过程进行有效的组织实施与管理，促进临床科学、合理用药的药学技术服务和相关的药品管理工作。

三、内容

（一）组织机构

药事委员会在主任委员领导下，既是医院药事管理的监督管理机构，也是对医院药事管理各类重要事项做出决定的专业技术组织，负责组织实施医院的药事与药物治疗管理工作。药事委员会下设办公室，原则上设在药学部，负责药事会的日常工作。

1.药事委员会由具有高级技术职务任职资格的药学、医学、护理和医院感染管理、医疗行政管理等人员组成。药事委员会委员实行兼职聘任制。一般聘用期为三年。

2.委员会主任委员由医院院长兼任，副主任委员由主管院长、医教部和药学部负责人兼任，委员由医学、药学、护理、医院感染管理、医疗行政管理人员等组成。委员会设秘书2名，其中药学秘书1名，由药师承担；行政秘书1名，由医教部主管药事管理工作负责人兼任。

3.药事委员会可下设药品质量监督管理工作组、药品不良反应/事件报告监测管理工作组、合理用药管理工作组、抗菌药物科学化管理工作组、处方医嘱点评管理工作组、特殊管理药品（麻醉、精神、毒性、放射性、高警示药品）管理工作组、药事突发事件应急工作组、抗肿瘤药物管理工作组和短缺药品管理工作组9个工作组。各工作组设组长1名，副组长1到2名，组员若干名。

（二）职责

1.药事委员会职责

（1）贯彻执行医疗卫生及药事管理等有关法律、法规、规章，审核制定本医疗机构药事管理和药学工作规章制度，并监督实施。

（2）制定本医疗机构药品处方集和基本用药供应目录。

（3）推动药物治疗相关临床诊疗指南和药物临床应用指导原则的制定与实施，监测、评估本机构药物使用情况，提出干预和改进措施，指导临床合理用药。

（4）分析、评估用药风险和药品不良反应、药品损害事件，并提供咨询与指导。

（5）建立药品遴选制度，审核本机构临床科室申请的新购入药品、调整药品品种或者供应企业和申报医院制剂等事宜。

（6）监督、指导麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品及放射性药品的临床使用与规范化管理。

（7）对医务人员进行有关药事管理法律法规、规章制度和合理用药知识教育培训；向公众宣传安全用药知识。

2.药事委员会办公室职责

办公室主任由药学部负责人担任，办公室秘书由药事委员会药学秘书或药事管理负责人担任。

（1）在药事委员会领导下负责药事会的日常工作。

（2）起草、修订《药事管理与药物治疗学委员会章程》，并上报药事会审核决议。

（3）承办院内新药申请和淘汰的审批等具体药事管理业务事项。

（4）根据医院药事管理工作制定会议议题、议程，向各药事委员会委员征求药事管理需投票表决的事项，报医院主任委员审定，后拟制会议通知并准备会议材料。

（5）协调会议保障，负责记录药事会议内容，参与表决计票，应当根据会议记录整理形成会议纪要，并发布给各药事委员会委员审定，无异议后方可存入档案。

（6）建立包括各种原始记录、凭证在内的药事管理委员会会议档案，如药事委员会的会议通知、会议议程、会议签到、会议纪要、会议记录、表决计票记录等相关文件，妥善保管药事委员会的各项文件，整理成册。

（7）应及时根据医院人员变动更新药事委员会下设各小组人员，并上报药事委员会审议。

3.工作组职责

药事委员会下设9个药事管理工作组，各小组相关议题议项必要时需呈报药事委员会。

（1）药品质量监督管理工作组药品质量监督管理工作组严格贯彻执行国家有关药品质量管理的法律、法规和政策；负责对本医疗机构使用的药品进行质量监督、检查及分析总结；处理涉及药品质量严重事件；落实各项药品质量管理规章制度的执行情况，确保药品质量安全。

（2）药品不良反应/事件报告监测管理工作组药品不良反应/事件报告监测管理工作组负责制定本医疗机构药品不良反应/事件报告和监测工作管理办法并监督实施；督查病历中药品不良反应报告的原始记录，溯源报告的真实性，指导药品不良反应/事件和药害事件报告的收集、整理、上报；负责组织药品不良反应/事件监测的宣传、培训、学术活动及科研工作；组织对群体药品不良反应/事件展开调查和研究；密切关注药品不良反应和安全性的相关信息，制定预防和控制药品不良反应/事件的相关措施。

（3）合理用药管理工作组合理用药管理工作组负责贯彻执行合理用药相关法律法规，制定本医疗机构合理用药工作制度，督查合理用药工作制度的落实；制定合理用药相关指标并分析评价，提出合理用药目标和要求并组织实施；收集整理本医疗机构的药物临床使用情况并对其进行动态监测，提出质量改进意见，持续