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当前我国中兽药制剂产品存在的主要问题与建议

作者：中国人民解放军兽医大学动物传染病学教授万遂如

中药在我国已有五千多年的历史，是我国的国宝。本草著作中记载的中药有3000多种，

而常用的中药大约有800余种。目前全国有中药材生产基地600多个，常年种植400多种

中药材，产量约为30万吨，占全国中药材供应量的70%，还有400多种野生中草药材，

资源十分丰富。据有关报道，日本研发的中药制剂，其原料的80%来自中国，每年出口中

药产品占全世界中药制剂销售总量的90%，已成为全球最大的中药产品出口国，韩国与我

国台湾各占4%，而我国大陆只占2%。可见我国当前中药产品的研发与生产处于后进，原

因何在？应引起国人高度重视。本文就，谈点个人意见，仅供同仁参考。

当前我国中药材存在的主要问题

中药材生产中存在的主要问题

“中药材好，中药产品才好”。中药材资源丰富，但中药材的品种非常复杂，现在中药

材中混淆品和伪品很多，出现了“有好药方无好药”的现象。当前中药材生产中存在的主要

问题表现在以下方面。

1.中药材中农药残留与超标污染严重。2010年药品检验所先后从长白山人参中

检出剧毒农药666与重金属污染。从黄芪、金银花、白术、麦冬、当归及党参中检出有机

磷及氨基甲酸酯类农药残留。在西洋参、菊花、紫苑、薄荷及薏米中检出有机氯DDT残留。

在金银花中还检出敌敌畏与甲拌磷等。中药材中的农药残留与超标污染具有普遍性，严重影

响到中药材制剂的产品质量、安全性与防治效果，应引起高度重视。

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2.在中药材中掺假。不少农户在中药材中掺假后卖给生产企业，从中非法谋利。据

2010年有关报道：有的地区在金银花中加入硫酸镁，可使10公斤的金银花增重至40公

斤出售给生产企业。2011年据有关行政管理部门检查发现，当前在市场上出售的茵陈、蒲

公英及菟丝子等药材中含有20%的泥沙，质量低劣。还有丹皮不刮皮、不抽心；白芍不去

根部；板蓝根不去头部和根部；桃仁、杏仁不去皮；酸枣仁含有大量的壳；麦冬与莲子不去

心等，以此增加重量，出售给生产企业，质量难于保障。有的农户更为恶毒，用双氧水浸泡

天麻，进行漂白；有的用氧化铁水洗丹参，进行染色，以次充好，抬高出售价格，获取暴利。

3.中药材种植变成了“农副产品”生产，致使中药材质量低劣。据2011年有

关报道：现在云南、贵州及四川等地把鱼腥草种在大田里，像种蔬菜一样，施化肥、农药进

行种植。桔梗生长期为2年~3年才能成药，很多地方种1年就上市出售。甘草与大黄生长

期为3年以上，现在农户种植1年就上市出售。有的农户种植麦冬时使用壮根灵农药，单

产可从300公斤提高到1000多公斤；种植党参时使用激素类农药，单产可增加1倍。此

风在各地蔓延，影响极坏。黄芪是黄河以北地方生长的质量最好，黄河以南的地方生长的黄

芪质量不行，由于黄芪价格好，现在黄河以南的地方大量种植黄芪，其质量难于得到保障。

中兽药制剂生产中存在的主要问题目前国家已批准49家中药材GMP企业生产动物用

的中药制剂，生产厂家少、设备落后，缺人才、缺技术，远远不能满足动物养殖业发展的需

要。当前中兽药制剂生产中存在的主要问题，表现在以下几个方面。

1.中兽药制剂产品质量不稳定，高科技含量不高。

中兽药制剂产业的生产水平与

其他产业相比，其高科技含量不高。由于目前中兽药制剂产品没有国家标准，缺乏科学的定

性与定量方法，中药材分子鉴定与提纯技术、浓缩技术、超微粉技术以及质量检测技术等滞

后，生产质量控制问题很难解决。加上生产设备落后，程序化、自动化程度不高，生产工艺

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参数与参数的控制达不到客观要求。因此，造成目前兽药市场上中兽药制剂品种多而杂，质

量不稳定，同一个厂家生产的产品不同批次之间质量也不稳定，不同厂