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盐杜仲配方颗粒的质量标准

胡辉;龙林;刘重阳;李先芝;梅之南

【摘要】ObjectiveToestablishthequalitystandardsforsalteucommia

dispensinggranules.MethodsTheextractiveswereobtainedbyalcohol

extractionmethod.HPLCwasappliedforthedeterminationofpinoresinol

diglucosideindispensinggranules.HPLCfingerprintswereestablishedby

thecontrastofAgilent1260HPLC,WatersHPLCandvarious

chromatogramcolumn.ResultsPinoresinoldiglucosideshowedagood

linearrelationship(Y=2.9594X+3.2825,R2=0.9999)at102.8-2056.0

mg?L-1withaveragerecoveryof99.85％(RSD=0.31％,n=9).Conclusion

Themethodiseasy-operatedandaccurate,whichhasagoodspecificityfor

thequalitycontrolofcommonsalteucommiadispensinggranules.%目的

建立杜仲炮制品盐杜仲配方颗粒的质量标准.方法采用醇溶热浸法测定盐杜仲配方

颗粒的浸出物,采用高效液相色谱法对盐杜仲配方颗粒中松脂醇二葡萄糖苷进行含

量测定,分别对Agilent1260系列高效液相色谱仪与Waters高效液相色谱仪和不

同品牌色谱柱进行考查,建立盐杜仲配方颗粒指纹图谱.结果松脂醇二葡萄糖苷进样

量在102.8～2056.0mg?L-1与峰面积呈良好线性关系(R2=0.9999),标准曲线

为:Y=2.9594X+3.2825,平均加样回收率为99.85％(RSD=0.31％,n=9).结论所采

用方法可行,重复性好,可有效控制盐杜仲中药配方颗粒的质量.

【期刊名称】《医药导报》

【年(卷),期】2018(037)002

【总页数】4页(P219-222)

【关键词】盐杜仲;配方颗粒;质量标准;松脂醇二葡萄糖苷;色谱法,高效液相

【作者】胡辉;龙林;刘重阳;李先芝;梅之南

【作者单位】劲牌生物医药有限公司,黄石435100;劲牌生物医药有限公司,黄石

435100;劲牌生物医药有限公司,黄石435100;劲牌生物医药有限公司,黄石

435100;中南民族大学药学院,武汉430074

【正文语种】中文

【中图分类】R286;R927.2

盐杜仲具有补肝肾、强筋骨、安胎作用，用于肝肾不足，腰膝酸痛，筋骨无力，头

晕目眩，妊娠漏血，胎动不安[1]，具有松脂醇二葡萄糖苷等木质素类成分[2]，具

有很好功效，在《神农本草经》中被列为上品，广泛应用临床。同时杜仲作为湖北

省大别山区道地药材，建立盐杜仲配方颗粒质量标准对于更好、更便捷地应用于临

床具有十分重要的意义[3-4]。多年来，中药配方颗粒以灵活调配，使用方便等优

点逐渐被临床认可，虽然目前配方颗粒的生产仍处于试点阶段，但其未来作为重要

饮片的补充甚至并列品种已是大势所趋[5]。盐杜仲配方颗粒以《中华人民共和国

药典》规定盐杜仲饮片为原料，通过水煎煮，滤过，浓缩，干燥，制粒等流程制成，

其性味归经，功能主治与盐杜仲相同，笔者在本实验以2015年版《中华人民共和

国药典》中盐杜仲的质量标准为参考，建立盐杜仲配方颗粒的质量标准。

1仪器与试药

1.1仪器美国Agilent1260系列高效液相色谱仪，Waters2695高效液相色谱仪

(G1311A四元梯度泵，G1329B自动进样器，G1316A柱温箱，G1314BVWD检

测器)，色谱柱：AgilentC18(4.6mm×250mm，5μm)、DiamonsilC18(4.6

mm×250mm，5μm)、SepaxHPC18(4.6mm×250mm，5μm)；