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岛津LC-2030型自
动进样高效液相色
谱仪使用、维护及
保养标准操作规程
1
2020年4月19日
文档仅供参考,不当之处,请联系改正。
岛津LC-2030型全自动高效液相色谱仪
文件名称文件编号SOP•QC-YC-043
使用、维护及保养标准操作规程
起草人起草日期年月日原文件编号--
审核人审核日期年月日原文生效日--
批准人批准日期年月日版本号00
颁发单位质控实验室生效日期年月日分发号
分发单位与数量质量管理部、质控实验室办公室、液相色谱室各1份
修订记载
版本号生效日期修订原因、依据及内容
00依据《药品生产质量管理规范》(修订)编写。
2
2020年4月19日
文档仅供参考,不当之处,请联系改正。
目的:建立岛津LC-2030型自动进样高效液相色谱仪使用、维护及
保养标准操作规程,供化验员标准操作。
范围:应用于岛津LC-2030型自动进样高效液相色谱仪。
职责:由质控实验室仪器负责人编写;
质控实验室经理、质量管理QA审核;质量负责人批准;
质控实验室相关化验员执行。
内容:
1编制依据:《岛津LC-2030型自动进样高效液相色谱仪使用说明
书》、《药品生产质量管理规范》()。
2仪器组成:本仪器主要由溶剂瓶柜、自动进样器、紫外检测器、
荧光检测器、柱温箱、脱气机组成。如图1所示:
荧光检
溶剂瓶
紫外检
自动进柱温箱
脱气
图1
3
2020年4月19日
文档仅供参考,不当之处,请联系改正。
3操作方法:
3.1开机:
3.1.1准备好流动相并安装好色谱柱:将配制好的流动相用孔径为
0.45µm的滤膜过滤,超声脱气处理15分钟后方可使用;色谱柱按
箭头指示方向连接到液相色谱仪上。
3.1.2打开液相色谱仪电源,液相色谱仪仪器开始自检。
3.1.3电脑开机进入WINDOWS桌面后,双击LC-2030色谱工作站图
标,进入工作站登陆界面。如图2所示:
图2
3.1.4单击【确定】进入主项目界面。如图3所示:
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