末梢静脉给药用输液制剂及维生素B1的稳定化方法 .pdf

(19)中华人民共和国国家知识产权局

(12)发明专利说明书

(10)申请公布号CN1777428A

(43)申请公布日2006.05.24

(21)申请号CN200480010538.5

(22)申请日2004.05.14

(71)申请人株式会社大塚制药工厂

地址日本德岛县

(72)发明人三本靖洋有田重明谷晴仁住吉信昭

(74)专利代理机构中国国际贸易促进委员会专利商标事务所

代理人陈昕

(51)Int.CI

权利要求说明书说明书幅图

(54)发明名称

末梢静脉给药用输液制剂及维生素

B1的稳定化方法

(57)摘要

在以可以连通的分隔手段分隔的容

器中，分别装有含有80～200g/L浓度的葡

萄糖的输液(A)和50～150g/L浓度的氨基

酸的输液(B)的末梢静脉给药用输液制剂，

输液(A)不含亚硫酸盐，滴定酸度在1或以

下，进一步与维生素B1配混，而且调整

pH3～5，输液(B)调整pH6.5～8，两种溶

液混合后，pH为6～7.5，滴定酸度为5～

10。

法律状态

法律状态公告日法律状态信息法律状态

权利要求说明书

1.一种末梢静脉给药用输液制剂，其特征是在以可以连通的分隔手段分隔的容器中，

分别装有含有80～200g/L浓度的葡萄糖的输液(A)和含50～150g/L浓度的氨基酸

的输液(B)；上述输液(A)不含亚硫酸盐，滴定酸度在1或以下，进一步与维生素

B1配混，而且调整pH3～5；上述输液(B)调整pH6.5～8；上述轮流(A)和输液(B)

混合后的pH为6～7.5，滴定酸度为5～10。

2.权利要求1中记载的末梢静脉给药用输液制剂，其中，上述输液(A)中含有的羧

酸及其盐的浓度为0～5mEq/L。

3.权利要求1中记载的末梢静脉给药用输液制剂，其中，上述输液(A)中含有的电

解质全部为强电解质。

4.权利要求3中记载的末梢静脉给药用输液制剂，其中，上述输液(A)中电解质的

组成为Ksup+/sup：10～20mEq/L，Casup2+/sup：2～10mEq/L，

Mgsup2+/sup：2～10mEq/L，Clsup-/sup：12～30mEq/L，Zn：2～

10mmol/L，上述输液(B)的电解质组成为Nasup+/sup：80～150mEq/L，

Ksup+/sup：20～40mEq/L，P：10～20mmol/L，上述输液(A)和上述输液(B)的

体积比(A∶B)是1～4∶1。

5.权利要求4中记载的末梢静脉给药用输液制剂，其中，作为上述强电解质，将钙

和钾分别以氯化物形式配混，而且输液(A)，(B)的任何一个均不使用氯化钠作为钠

供给源。

6.权利要求1中记载的末梢静脉给药用输液制剂，其中，上述输液(B)的氨基酸组

成换算为游离氨基酸为L-亮氨酸：10～20(g/L)，L-异亮氨酸：5～15(g/L)，L-缬氨

酸：5～15(g/L)，L-赖氨酸：5～15(g/L)，L-苏氨酸：2～10(g/L)，L-色氨酸：0.5～

5(g/L)，L-蛋氨酸：1～8(g/L)，L-苯丙氨酸：3～15(g/L)，L-半胱氨酸：0.1～3(g/L)，

L-酪氨酸：0.1～2(g/L)，L-精氨酸：5～15(g/L)，L-组氨酸：2～10(g/L)，L-丙氨酸：

5～15(g/L)，L-脯氨酸：2～10(g/L)，L-丝氨酸：1～7(g/L)，甘氨酸：2～10(g/L)，

L-天门冬氨酸：0.2～3(g/L)，L-谷氨酸：0.2～3(g/L)。

7.权利要求6中记载的末梢静脉给药用输液制剂，其中，L-半胱氨酸以N-乙酰基体

进行配混。

8.权利要求7中记载的末梢静脉给药用输液制剂，其中，上述输液(A)中维生素B1

的配混浓度换算为硫胺素为1～10mg/L。

9.权利要求1中记载的末梢静脉给药用