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制药有限公司GMP文件
HLSG220C湿法混合
制粒机标准操作、维护保养规程
文件编号SMP-WJ-002-01文件版号01
制订人制订日期年月日
审核人审核日期年月日
批准人批准日期年月日
生效日期年月日颁发部门质量保证部
□质量保证部□质量控制部□工程设备部□销售部
分发部门
□生产技术部□物料部□行政人事部
注：此页无正文
依法生产、用户至上、优质高效、遵信守约第1页共5页
HLSG220C湿法混合制粒机标准操作、维护保养规程
目的:建立HLSG220C湿法混合制粒机设备的标准操作、维护保养规程，保证该设备的正
常运转。
适用范围:适用于HLSG220C湿法混合制粒机的操作、维护保养.
责任:
1设备管理人员负责HLSG220C湿法混合制粒机标准操作、维护保养规程的制定.
2岗位操作员、设备维修人员按本规程实施，设备及生产管理人员及QA负责监督实施.
内容
1HLSG220C湿法混合制粒机能一次完成混合、制粒工序，制粒效果好，无交叉感染，
符合国标G.M.P标准。
1.1HLSG220C湿法混合制粒机采用触摸屏操作的工作方式，搅拌与切碎均采用变频器调速
驱动，制粒工艺过程可进行多段速运行。运行参数可显示、存储；可显示参数及报警信息。
1.2该机由主机、主搅拌部分、出料部分、操作部分、切碎部分(辅助搅拌)、电器箱和气液部分七个部
分组成。
2安全提示
2.1物料锅盖打开时，电机不能启动。平衡支撑上的锁盖气缸是为了防止物料锅盖，在电
机运转时被打开而设置的。当电源开关开启，电机停止，超过延长时间，门信号灯灭，物
料锅盖可以打开。整机断电，物料锅盖可以打开。料口门打开时，电机不能启动，且不要
操作出料活塞。气源压力低于0.5MPa时，电源自动切断，各项操作不能进行。不应将安
装在机器上的装置随意取掉。
3生产操作
3.1接通气源、电源、水源，把三通球阀旋转到通气位置，检查气
压(P≥0.5MPa)。
3.2生产操作应以操作员身份登录，选择适当的程序号，进行自动操作。
3.3操作人员首先接通供电开关，设备开始供电。
3.4接通面板上的电源开关，相应指示灯亮，触摸屏进入到登录画面。以操作员身份登录，
正确输入密码后，点击ENT按键，进入【自动操作】画面进行操作。
3.5关闭出料活塞，打开锅盖，将所要加工的药品倒入锅内。盖上锅盖。
3.6点击选择程序号数字框，弹出数字键盘，选择需要的程序号。
3.7点击自动开按键，进入自动操作状态，然后再点击运行自动按键，设备开始按事先设
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HLSG220C湿法混合制粒机标准操作、维护保养规程
置好的参数运行。注：点击自动开后，系统进入自动状态，该键显示自动关，再点击该键则
退出自动状态。点击运行自动后，系统按照设定好的参数运行，该键显示暂停自动，再点击
该键，可暂停程序。
3.8干混阶段参数运行完成后，画面弹出提示对话框，搅拌桨和切碎刀分别以200rpm和
1800rpm运转，此时操作者可将粘合剂加入。点击结束加浆，系统继续按照设定好的参数运
行制粒阶段。
3.9在程序运行结束后点击出料开键，弹出提示对话框，操作员需做好出料准备，点击出料
门开，出料
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