【CNASCL012024内部管理评审报告】最新IEC17025检.docx

研究报告

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【CNASCL012024内部管理评审报告】最新IEC17025检

一、评审概述

1.1.评审目的

(1)评审目的在于全面审查CNASCL012024实验室的质量管理体系，确保其符合IEC17025标准的要求。通过本次评审，旨在确认实验室在技术和管理方面的能力，评估其是否能够持续提供准确、可靠和有效的测试和校准服务。此外，评审还将识别实验室管理体系中的潜在问题，并提出改进建议，以增强实验室的整体运营效率和质量保证水平。

(2)具体而言，评审目的包括但不限于以下几点：首先，评估实验室是否建立了完善的质量管理体系，并有效实施；其次，确认实验室人员是否具备必要的专业知识和技能，能够按照规定程序进行操作；再次，检查实验室设备是否经过适当的校准和维护，确保其准确性和可靠性；最后，审查实验室是否能够有效识别、控制和管理风险，确保实验室服务的质量符合相关标准和法规要求。

(3)此外，评审目的还包括对实验室内部管理评审程序的评估，以确认其是否符合IEC17025标准的要求。通过本次评审，实验室能够识别出管理体系中的薄弱环节，从而制定针对性的改进措施。同时，评审结果将为实验室提供反馈，帮助其不断提升服务质量，增强市场竞争力，满足客户和监管机构的需求。

2.2.评审范围

(1)评审范围涵盖了CNASCL012024实验室所有与测试和校准活动相关的领域，包括但不限于质量管理体系文件、人员资质与培训、设备管理、样品管理、数据管理、内部审核、持续改进等关键环节。此次评审将全面审查实验室的技术能力、管理水平和合规性，确保其运营符合IEC17025国际标准的要求。

(2)评审范围具体包括实验室的质量手册、程序文件、作业指导书等管理体系文件的审查，以及对实验室人员资质、技能和培训记录的评估。此外，评审还将关注实验室设备的校准、维护和使用记录，以及样品接收、处理、分析和报告的流程。同时，评审范围还将涵盖实验室内部审核计划的制定和执行情况，以及持续改进措施的实施效果。

(3)评审范围还涉及实验室对质量目标和指标的监控，包括对测试和校准结果准确性的保证，以及实验室对客户投诉和不符合项的处理。此外，评审还将审查实验室的风险管理活动，包括风险评估、风险控制和风险监控等方面，以确保实验室能够持续提供高质量的服务，满足客户和监管机构的要求。

3.3.评审依据

(1)评审依据主要参照IEC17025《检测和校准实验室能力的通用要求》国际标准。该标准为检测和校准实验室提供了建立和实施质量管理体系的基础，确保实验室能够持续提供准确、可靠和有效的测试和校准服务。评审过程中，将严格按照IEC17025标准的要求，对实验室的各个方面进行审查。

(2)此外，评审依据还包括CNAS（中国合格评定国家认可委员会）的相关认可准则和实验室认可规范。这些准则和规范为实验室提供了具体的操作指南，确保实验室在申请认可过程中符合国家标准和行业规范。评审将结合这些准则，对实验室的体系文件、人员、设备、样品、数据等方面进行全面审查。

(3)评审依据还包括实验室内部制定的质量手册、程序文件、作业指导书等管理体系文件。这些文件规定了实验室的质量管理体系要求，为评审提供了具体的操作依据。在评审过程中，将对照这些文件，对实验室的日常运营和管理进行全面审查，确保实验室的实际操作与文件规定相符。同时，评审还将关注实验室对相关法律法规和行业标准的遵守情况。

二、内部管理评审过程

1.1.评审计划

(1)评审计划旨在确保CNASCL012024实验室的内部管理评审活动高效、有序地进行。计划中明确了评审的时间表，包括启动会、现场评审、反馈会以及后续的改进措施制定和实施阶段。评审活动将覆盖实验室的各个方面，包括管理体系、人员、设备、样品、数据等，确保全面评估实验室的运行状况。

(2)根据评审计划，评审团队将提前与实验室管理层沟通，了解实验室的基本情况、管理体系结构和存在的问题。评审团队将制定详细的评审日程，明确每个评审阶段的任务和责任分配。同时，评审计划还将包括与实验室相关人员的访谈安排，以确保收集到全面和准确的信息。

(3)评审计划中还包含了评审过程中的质量控制措施，包括评审员的资质确认、评审方法的合理性评估以及评审结果的客观性保证。此外，评审计划还预留了足够的时间用于对评审发现的问题进行讨论和总结，确保所有评审发现都能得到妥善处理，并形成正式的评审报告，为实验室提供改进的方向和依据。

2.2.评审组织

(1)评审组织方面，CNASCL012024实验室成立了一个专门的评审小组，该小组由具有丰富实验室管理经验和IEC17025标准知识的专业人员组成。评审小组成员均经过严格筛选，确保其具备必要的专业背景和独立性，能够公正、客观地进行评审。

(2)评审小组将负责评