GMP包装材料验收管理规程 .pdf

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SMP-MM-01003-1

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再版日期:

标准管理规程

STANDARDMANAGEMENTPROCEDURE

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题目：包装材料验收管理规程颁发部门：质量部

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起草人：日期：

Dept.HeadApprovalDate

部门主管审核：日期：

QADirectorApprovalDate

QA主管审核：日期：

ApprovedbyDate

批准：日期：

Dispense

分发：总经理、质量部、生产部、商务部、行政人事部

1.目的

制订包装材料检验管理制度，保证包装材料质量合格、数量准确。

2.适用范围

本规程适用于公司所有包装材料的检验。

3.责任者

公司商务部仓库管理员、采购员，质量部QA、QC主管。

4.内容

4.1.包装材料的初验

4.1.1.仓库管理员首先应检查该批物料是否有符合药用包装的书面证明及药包材生产许可证。

4.1.2.直接接触药品的包装材料即内包材料不符合药用标准但符合食品标准的，其标准应有出处，并

附有当地卫生行政部门的证明、生产许可证影印件和有关的毒理研究资料，确定无毒。

4.1.3.凡在使用前不能清洁的内包材必须具有合法的药包材许可证明，如聚苯瓶、铝箔包材、PVC等。

内、外包装容器破损后，应拒收，不得接收，并做好记录。

4.1.4.凡使用前不能清洁的内包材在接收过程中的取样应在与生产要求相适应的洁净级别的取样室或

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