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2024年检验试剂管理制度

一、目的

为规范本科试剂管理、进一步加强试剂请购、验收、使用及保存

等工作，特制定本制度。

二、范围

适用于本科所有检验试剂及检验耗材的管理。

三、职责

各专业组长负责本室试剂的请购、论证、验收及保存等具体事项

的落实。试剂管理小组负责搜集各室试剂使用中的反馈意见，并及时

____讨论处理。设备科负责试剂的招标、采购，并对试剂“三证”进

行审核把关。科主任对试剂请购进行确认，使用管理进行监督和检

查，并参与试剂的招标等。

四、工作程序

(一)各专业组长组成试剂管理小组，协助科主任规范试剂管理过

程中各个环节。并指定专人做好试剂的登记入库、出库、清点盘存、

保管、报废等工作，做到账册实物相符。

(二)请购试剂必须填写请购单，科主任____签字，然后交设备科

统一采购。

(三)各专业组长要按实际用量，以保证检验质量和节约开支为原

则，有计划地请购试剂，以免造成试剂的无故浪费。

(四)试剂进货要做到来源渠道正规、货物优质、有批准文号、生

产日期及供货单位加盖红印的《经营许可证》、《生产许可证》、

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《注册证》复印件和法人委托书及业务员的____明。以上资料统一由

设备科专人登记保管。

(五)验收试剂时，须核对规格、批号、数量，批准文号。发现试

剂盒破损、试剂溢出及过期试剂一律给予退回。验收人须在____上签

字，并在《试剂验收登记》上详细记录，然后将____交主任复审。

(六)更换试剂品牌应向科主任说明理由，由科主任上报设备科，

经招标、论证择优选用。

(七)自配试剂必须经过质量检测或比对后方可使用。试剂标签清

楚，整齐，标签上要写明试剂名称、浓度、配制日期，配制人、有效

期等，特殊保存要注明。

(八)各专业组长要做好试剂的请购、使用和保存工作，每月底要

检查库存试剂，防止变质、过期和浪费，并及时请购，以保证日常工

作。

(九)不定期的召开试剂管理小组会议，对近期试剂使用中的问题

进行讨论解决，属试剂质量问题应及时反馈给设备科，或及时与厂家

沟通解决，必要时更换试剂品牌。

2024年检验试剂管理制度（2）

一、背景介绍

检验试剂是化学检验、医学检验以及环境监测等领域中不可缺少

的重要工具，对保障公众安全与健康起着重要作用。然而，由于检验

试剂的特殊性质，其使用管理也存在一些问题和风险。为了加强对试

剂的管理，确保试剂的质量与安全，2024年需要进一步完善检验试剂

管理制度。

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二、制度目标

1.加强试剂质量控制，确保检验结果准确可靠。

2.提高试剂使用效率，避免浪费资源。

3.保障人员使用试剂的安全与健康。

4.规范试剂的购买、储存、使用、处置等环节。

5.建立与监管部门的有效沟通机制，增强监管能力。

三、制度内容

1.试剂分类管理

按照试剂的性质和用途，将试剂分为不同的类别，并按照不同的

风险等级进行管理。对于高风险的试剂，要加强管理措施和监控。同

时，建立试剂管理清单，做到全程追踪和监控。

2.质量控制要求

制定试剂的质量标准，建立检验试剂质量评价体系，确保试剂的

质量符合相关标准。要求生产企业严格按照质量管理体系进行生产，

并进行质量抽检。

3.试剂采购管理

建立试剂采购制度，明确试剂的采购程序和标准。要求采购人员

具备相关专业知识，对试剂的性质和用途进行了解，并与供应商签订

合同，明确双方责任和义务。

4.试剂储存管理

试剂储存要求严格按照试剂的性质和存储要求进行分类存放。建

立试剂储存台账，对试剂的入库、出库、库存等情况进行记录。要求

试剂储存的环境符合相关要求，防止试剂受潮、受热、受光等造成质

量损失。

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5.试剂使用管理

制定试剂使用管理制度，要求使用人员具备相关专业知识和操作

技能