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兽药管理制度GSP .pdfVIP

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兽药管理制度GSP

一、原料采购

1.1采购人员

兽药生产企业应聘请具有相关专业知识和工作经验的专业人员作为采购员。采购员须具备

良好的职业道德和责任心,严格按照公司的采购政策和程序执行采购工作。

1.2采购程序

采购员应严格按照公司采购程序进行采购,确保原辅材料的合格性。采购程序包括:制定

采购计划、书面询价、制定供货商评价标准、选择供货商、订立采购合同、验收进货等。

二、生产管理

2.1生产环境

兽药生产企业应建立符合国家相关法律法规的生产厂房和设备,保证生产环境的整洁和卫

生。

2.2质量控制

建立兽药质量管理制度,包括质量控制标准、质量检验方法、质量管理人员的职责和权限

等。确保生产过程中各个环节符合质量标准。

2.3生产记录

对生产过程中的重要环节进行记录和保存,包括原材料进货记录、消毒、包装和灭菌等重

要环节。

三、储存管理

3.1储存环境

兽药生产企业应建立符合国家相关法律法规的储存库房,保证原料、成品药品和辅料的储

存环境符合要求。

3.2质量管理

建立兽药储存质量管理体系,确保储存过程中兽药的质量和安全性。

3.3兽药储存

兽药生产企业应将兽药按照规定存放在库房中,确保兽药的存储安全。

四、运输管理

4.1运输车辆

兽药生产企业应选择符合国家标准的运输车辆进行兽药的运输。

4.2运输环境

确保兽药的运输过程中符合相关的温度、湿度等环境要求,避免兽药受到不良环境的影响。

五、销售管理

5.1销售车间

兽药生产企业应建立符合国家相关法律法规的销售车间,确保兽药的销售环境符合要求。

5.2销售审批

兽药销售企业应制定兽药销售审批程序,对销售兽药的资格进行审批,确保兽药销售合法

合规。

5.3销售记录

对兽药的销售过程进行记录和保存,包括销售的兽药品种、数量、销售时间等。

六、使用管理

6.1使用人员

兽药使用单位应配备具有相关专业知识和工作经验的专业人员作为兽药使用人员。

6.2使用程序

使用单位应制定兽药使用程序,包括兽药使用的原则、方法、注意事项等。

6.3使用记录

兽药使用单位应对兽药的使用过程进行记录,包括兽药的使用量、使用时间、使用对象等。

七、废弃处理

7.1废弃物管理

兽药生产企业应制定兽药废弃物管理程序,包括兽药废弃物的收集、储存、运输、处理等。

7.2废弃记录

对兽药废弃过程进行记录和保存,包括废弃物的种类、数量、处理时间等。

兽药管理制度GSP要求兽药生产企业、流通企业和使用单位严格按照相关要求进行管理,

确保兽药的质量和安全性,促进兽用药品生产和流通中的各个环节有序、安全、合理、有

效地进行。同时,监管部门应加强对兽药的监督和管理,确保兽药市场的秩序和健康发展。

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