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文件编号:BRMC/CX13-2023
第1页共6页
抽样及样品控制程序第A版第0次修订
实施日期:2023年1月10日
1.目的:为保证检测样品始终处于真实性的状态,特编制本程序。
2.范围:检测样品的交接和传递,检测样品保管和检后处理,检测样品的状态识别,检测样品的制
备,检测样品的保密。
3.职责:
3.1检测部主任和样品管理员应:
3.1.1做好检测样品及其附件的接收工作并认真记录检测样品的状态特性;
3.1.2按照客户的要求在符合条件的环境中保存检测样品;
3.1.3维护和记录检测样品贮存的环境;
3.1.4做好检测样品编号和粘贴检测样品状态标识;
3.1.5做好检测样品在各个环节中的监督。
3.2检测人员应:
3.2.1按照标准操作规程进行检测样品制备;
3.2.2对在检样品进行管理。
3.3技术负责人应:
3.3.1必要时对检测样品进行确认;
3.3.2对检测样品的安全和保密管理进行监督检查。
3.4技术负责人应当维护本程序的有效性。
4.工作程序
4.1检测样品的管理政策
4.1.1本实验室对客户提供的检测样品不准留用、试用、自行处置或委托代理销售;
4.1.2对客户委托处理或监督检查的剩余、残余检测样品不得作商业化处置;
4.1.3涉及客户商业、机密、专利、隐私、仲裁等受检样品一律退回客户,不接受委托代理处置;
4.1.4涉及易爆、易燃等安全、剧毒、环保、生物病毒等大量的检测余样,原则上应退回给客户。
4.2检测样品的编号规则
4.2.1检测样品编号为样品类别,接收当年年份,再加当天接收样品流水号,如药2023002表示是
接收样品为药物类,为2023年接收的第2个样品;
4.3检测样品的交接和传递
4.3.1在受理客户的委托检测时,办公室主任和样品管理员应一起对检测样品的形态和检测样品附
件及资料进行详细的登记和记录。
文件编号:BRMC/CX13-2023
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抽样及样品控制程序第A版第0次修订
实施日期:2023年1月10日
4.3.2在交接双方对检测样品的数量、外观形态、附件、资料和检测样品的可检性都一一登记(见
“检测样品登记表”)确认后,办公室主任和样品管理员应征求客户对检测样品及技术资料的贮存
和保密要求,当客户有特殊要求时,办公室主任应请客户在检测委托书(协议)中注明详细要求。
4.3.3检测委托书(协议)一式两份,一分交客户留存,作为委托检测后领取检测报告和领回检测样
品的凭据。另一份由办公室主任留存待查,作为检测计划的统计凭据。
4.3.4检测部门负责人收到检测任务指令后,应确定该项检测计划的主要负责人和参加人。如检测
计划内容较多,检测部门负责人应亲自组织计划的实施。
4.3.5检测部门确定检测计划的负责人后,检测负责人应凭检测任务指令到样品管理员处领取全部
待检样品、检测样品附件和检测样品的技术资料。
4.3.6样品管理员应交代或提出检测样品检测中应注意的使用、安全、保密、贮存等要求,必要时
应由样品管理员制定出书面文件要求随检测样品一起流转。
4.3.7检测部门被指定的检测计划负责人应与样品管理员一一清点接收的检测样品、附件和技术资
料以及检测样品缺陷的确认。清点确认后检测部门样品接收人应在检测样品登记表上签字。此后检
测中的检测样品应由检测部门的检测计划负责人负责保管。
4.3.8检测后的检测样品应由检测部门的检测计划负责人如数退回到样品管理员处,样品管理员应
根据检测样品出库的记录核对退库检测样品的数量、附件和技术资料。清点核准后由样品管理员签
字接收(见“检测样品登记表”)。
4.3.9检测结束时实验室秘书应通知客户按时领回检测样品及其附件和技术资料。领回检测样品时,
客户或委托代理人需凭检测委托合同的第一联。在双方确认检测样品数量、附件及其他技
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