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瑞强兽药有限公司GSP认证自查报告
一、企业概况：
我公司成立于20年月日，企业性质为个人独资企
业，注册地址为市区路号，注册资金为
万元。公司营业场所平方米，仓库平方米，办公及辅
助区面积平方米。目前共有人员人，其中药学专业技术
人员人，质量管理员（兼验收员）人，学历，职称
为，养护员人，学历。公司经营范围
为，经营药品品种达个，
20年实现销售万元。为确保GSP认证，公司花费近
万元对内部硬件进行了较大规模的改造，添置了与门店要求相应的
一系列硬件设施设备，并进一步健全和完善了各项管理制度。
二、企业GSP质量体系自查总结
（一）管理职责
为全面开展、实施GSP认证工作，公司首先结合企业实际和GSP
要求，修订和完善了项质量管理制度和岗位质量职责，并及时对
公司全体员工进行了学习和传达。为确保各项制度能够不折不扣地执
行，我公司每（年、半年、季度、月）组织对制度执行情况进行检查
和考核，并做好记录，考核结果与员工奖金挂钩。
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（二）人员与培训
公司目前共有人员人，企业负责人为学历，职
称，熟悉有关药品的法律法规。质量负责人学历，职
称（资格），质管部经理学历，职称（资格）。其他员
工名，均经药品监督管理部门培训考核合格后持证上岗。以上
人员均持有健康证，并建立了健康档案。
公司自成立以来，每年年初制定年度培训计划，并按计划实施。
一年来，公司自行组织各类培训次，其中药品管理法制培训
次，公司质量管理制度培训次，药品专业知识培训次，参加
药监部门组织的GSP培训次，我公司的执业药师每年参加省药
监局组织的继续教育。
（三）设施与设备
我公司营业场所m²，仓库面积m²，环境整洁。营
业场所、仓库、办公生活区分开。门窗结构严密，货架、柜台齐备。
配备符合药品储存陈列的各项设施设备，主要有冰箱台，地架
个，空调台，温湿度计只，鼠夹个，避光用窗帘等。
（四）进货与验收
我公司购进药品严格按照药品购进制度的规定和程序进行。对供
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货单位、购入药品及供货单位销售人员的合法性严格审核，与供货单
位每年签订质量保证协议，并明确质量条款。购进药品均有合法票据，
并建立了购进记录，票、帐、货相符。
对购进的药品，验收人员根据原始凭证逐批验收，并建立验收记
录。验收中，按照要求对药品的外观性状以及药品内外包装、标签、
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