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兽药GSP管理制度表格 .pdfVIP

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兽药GSP管理制度表格

一、目的:为了规范兽药的生产、经营和使用,保障兽药质量和安全,提高兽药管理水平,

保障动物产品质量安全,特制定此管理制度。

二、适用范围:本制度适用于所有从事兽药生产、经营和使用的单位和个人。

三、管理机构:负责兽药GSP管理工作的机构是国家食品药品监督管理局或地方食品药品

监督管理局。

四、管理要求:

1.兽药生产企业必须具有药品生产许可证,生产过程必须符合国家GMP要求。

2.兽药生产企业必须建立健全质量管理体系,保证兽药生产过程中的质量风险可控。

3.兽药经营企业必须有合法经营许可证,经营过程中必须遵守药品经营管理相关规定。

4.兽药使用单位必须合法购买兽药,并按照药品说明书正确使用,不得滥用兽药。

5.兽药使用单位必须建立兽药使用台账,记录兽药的购入、使用情况,并保留相关票据和

记录。

6.兽药企业必须建立完善兽药质量追溯体系,对于产品质量问题及时进行召回和处理。

五、监督检查:

1.监督部门有权对兽药生产企业、经营企业和使用单位进行定期检查,发现问题及时要求

整改。

2.监督部门对有违规行为的兽药企业和单位将给予相应的处罚,情节严重的将取消其相关

许可证。

六、处罚措施:

1.对于严重违反兽药管理制度的企业和单位,监督部门有权做出停产停业或吊销许可证等

处罚措施。

2.对于轻微违反兽药管理制度的企业和单位,监督部门将依法给予警告、罚款等处理。

七、法律责任:

1.对于故意制假售假、生产假冒伪劣产品的兽药企业和单位,将依法追究刑事责任。

2.对于违反兽药管理制度,给动物健康造成严重危害的企业和单位,将依法承担民事赔偿

责任。

八、其他事项:

1.兽药企业和单位必须严格按照《兽药管理法》、《动物用药管理办法》等法律法规的要

求履行相关义务。

2.鼓励兽药企业和单位加强自律管理,提高兽药生产、经营和使用的质量和安全水平。

以上是兽药GSP管理制度的相关内容,各兽药企业和单位必须严格遵守,共同维护动物健

康和食品安全。

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