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标题亮氨酸质量标准及检验规程页数3-1
制定人制定日期编号STP-QY-021
审查人审查日期版本n
批准人批准日期生效日期年月曰
颁发部门品保部发送部门份数
目的:明确亮氨酸质量标准和规范亮氨酸的检验。
适用范围:亮氨酸的检验。
责任人:化验员。
引用标准:CP2000版二部。
本品为L-2-氨基-4-甲基戊酸。分子式为CHNO,分子量为
6132
131.17。按干燥品计算,含CHNO不得少于98.5%。
6132
性状本品为白色结晶或结晶性粉末;无臭,味微苦。本品在甲
[]
酸中易溶,在水中略溶,在乙醇或乙醚中极微溶解。
比旋度取本品,精密称定,加6mol/L盐酸溶液溶解并稀释成每1ml
中约含40mg的溶液,依法测定(见旋光度测定法),比旋度为+14.5°
至+160。
鉴别本品的红外光图谱应与对照的图谱(光谱集图)一致。
[]298
检查酸度取本品加水,加热使溶解,放冷至室
[]0.50g,50ml
温,依法测定(见PH值检查法),PH值应为5.5-6.5。
溶液的透光度取本品0.50g,加水50ml,加热使溶解后,放冷至室
温,照分光光度法(见紫外分光光度测定法)在430nm的波长处测定透
光率,不得低于98.0%。
氯化物取本品0.25g,依法检查(见氯化物检查法),与标准氯化
钠溶液制成的对照液比较,不得更浓()。
500ml0.02%
硫酸盐取本品1.0g,依法检查(见硫酸盐检查法),与标准硫酸
钾溶液制成的对照液比较,不得更浓()。
2.0ml0.02%
铵盐取本品0.10g,依法检查(见铵盐检查法),与标准氯化铵溶
液制成的对照液比较,不得更深()。
2.0ml0.02%
其他氨基酸取本品,加水制成每1ml中含4mg的溶液,作为供试品
溶液;精密量取上述溶液适量,加水稀释成每中含卩的溶液,
1ml20g
作为对照溶液,照薄层色谱法(见薄层色谱法)试验,吸取
上述两种溶液各,分别点于同一硅胶薄层板上,以正丁
5mlG
编号STP-QY-021标题亮氨酸质量标准及检验规程
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