《知母趁鲜加工技术规程》.docxVIP

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CCS

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FORMTEXT14

FORMTEXT山西省地方标准

DBFORMTEXT14/TFORMTEXTXXXX—FORMTEXTXXXX

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FORMTEXT知母趁鲜加工技术规程

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FORMTEXT（本草案完成时间;2024年9月10日）?????

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FORMTEXTXXXX-FORMTEXTXX-FORMTEXTXX发布

FORMTEXTXXXX-FORMTEXTXX-FORMTEXTXX实施

FORMTEXT山西省市场监督管理局??发布

STYLEREF标准文件_文件编号DB14/TXXXX—XXXX

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STYLEREF标准文件_文件编号DB14/TXXXX—XXXX

目次

TOC\o1-1\h21496前言 II

11831范围 3

26942规范性引用文件 3

285863术语和定义 3

246744采收 3

245115趁鲜切制 4

59636文件管理 5

44017质量要求 5

157588包装和标签 5

141409贮藏 5

10005附录A（资料性）趁鲜切制基础要求 6

30034附录B（资料性）知母趁鲜切制批生产记录表 7

21487附录C（资料性）知母趁鲜切制标签 11

前言

本文件按照GB/T1.1-2020《标准化工作导则第1部分︰标准化文件的结构和起草规则》的规定起草。

请注意本文件的某些内容可能涉及专利。本文件的发布机构不承担识别专利的责任。

本文件由山西省药品监督管理局提出并监督实施。

本文件由山西省药品质量管理标准化技术委员会归口。

本文件起草单位︰山西锦烁生物医药科技有限公司、安徽百岁堂中药饮片有限公司、榆社县天生农牧发展有限公司、山西国泰中药有限公司。

本文件主要起草人︰郭文蓉、宋毅、孟杉、宁红婷、王治央、杨建林、申国华、武瑞杰、李大超、白丽媛、罗晋萍、苗阳、韩威、高鸿运、高雪艳。

知母趁鲜加工技术规程

范围

本文件规定了知母的产地加工及趁鲜切制的术语与定义、采收、趁鲜切制、质量要求、包装及贮藏等。

本文件适用于山西省范围内知母的采收和趁鲜切制产地加工。

规范性引用文件

下列文件中的内容通过文中的规范性引用而构成本文件必不可少的条款。其中，注日期的引用文件，仅该日期对应的版本适用于本文件；不注日期的引用文件，其最新版本（包括所有的修改单）适用于本文件。

GB5749生活饮用水卫生标准

《中华人民共和国药典》

SB/T11039中药材追溯通用标识规范

SB/T11094中药材仓储管理规范

SB/T11182中药材包装技术规范

药品生产质量管理规范

中药材生产质量管理规范

术语和定义

下列术语和定义适用于本文件。

知母

百合科植物知母Anemarrhenaasphodeloides?Bge.的干燥根茎。

趁鲜切制

按照传统加工方法将采收的新鲜或未完全干燥的中药材切制成片、块、段、瓣等，虽改变了中药材形态，但未改变中药材性质，且减少了中药材经干燥、浸润、切制、再干燥的加工环节，一定程度上有利于保障中药材质量。

批

同一批中药材在同一连续加工周期生产的一定数量相对均质的产品为一批。

采收

采收期

生长年限3年～4年，春初刚发芽或秋季地上部分枯萎时采挖。

采收方法

用打草机将射干地上部分除去，然后用起药机挖出知母地下根部。

趁鲜切制

基本要求

趁鲜加工应符合《中药材产地趁鲜切制加工指导原则》。相关内容见附件A。

加工流程

脱毛

将采收后的知母放至滚筒机内，装量不超过机器容量的2/3，除去泥沙、部分须根及毛。

晾晒

将脱毛后的鲜知母堆叠至晾晒场，翻垛自然蒸发至水分含量约为30%～40%。

二次脱毛

按照5.3脱毛法用滚筒机再次脱去剩余须根、毛及残留泥沙。

清洗

将二次脱毛后的射干采用环保型循环式洗药机，用流动水快速喷淋清洗，沥去水分。

切制

将知母置切药机中，趁鲜切制成约3mm的片。

干燥

烘干

切制后的知母装于不锈钢网眼托盘内，铺平，厚度1cm～3cm，置于干燥设备中45℃-50℃。干燥至水分控制在12%以下。

晾晒

或将托盘置阳光房的层架上晾晒；每天翻动2～3次，直至晾干。水分控制在12%以下。

筛选分级

将干燥后的射干片进行挑选、风选、色选、筛选，除去碎末、