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康莱纳（内蒙古）食品有限企业
GMP手册
受控状态：
分发号：
文献编号：SM--01
文献版本：A0
拟制：
审核：
批准：
1目的
本规范为康莱纳（内蒙古）食品有限企业在制造、包装及储运
等过程中有关人员、建筑、设施、设备的设置以及卫生、过程
及质量等管理均符合良好条件的专业指南，并借助合适运用危
害分析和关键控制点（HACCP）系统的原则，以防备在不卫生条
件、也许引起污染或质量劣化的环境下作业，并减少作业错误
发生及建立健全的品保体系，以保证产品的安全卫生及稳定产
品质量。
2合用范围及各部门职责
本规范合用于康莱纳（内蒙古）内蒙古食品有限企业原料
进入、生产加工及贮存的全过程。生产经理负责生产环境的总
体管理、控制、监督及对上岗员工的卫生知识的培训、考核工
作。车间负责人负责车间生产过程中的卫生管理工作，质量部
负责对生产车间的生产环境进行监督、促改。
3厂区环境
3.1工厂不得设置于易遭受污染之区域，否则应有严格的食品污
染防治措施。
3.2厂区四面环境应轻易随时保持清洁，地面不得有严重积水、
泥泞、污秽等易导致食品污染的死角，以防止成为污染源。厂
区的空地应铺设混凝土、柏油或绿化等，以防尘土飞扬并美化
环境。
3.3邻近及厂内道路，应铺设柏油等，以防灰尘导致污染。
3.4厂区内不得有足以发生不良气味、有害（毒）气体、煤烟或
其他有碍卫生的设施。
3.5厂区内严禁喂养禽、畜及其他宠物。
3.6厂区应有合适的排水系统，排水道应有合适斜度，且不得有
严重积水、渗漏、淤泥、污秽、破损或孳长有害动物而导致食
品污染。
3.7厂区周界应有合适防备外来污染源侵入的设计与构筑。若设
置围墙，其距离地面至少30公分如下部分应采用密闭性材料。
3.8厂区如有员工宿舍及附设餐厅，应与生产、配料、贮存或食
品添加物寄存的场所完全隔离。
4厂房及设施
4.1厂房配置与空间
4.1.1厂房应按照作业流程需要及卫生规定，有序而整洁的配
置，以防止交叉污染。
4.1.2厂房应具有足够空间，以保证设备安顿、卫生设施、物
料贮存及人员作息等，以保证食品的安全与卫生。食品器
具等应在清洁卫生的贮放场所寄存。
4.1.3生产作业场所内设备与设备间或设备与墙壁之间，应有
合适的通道或工作空间，其宽度应足以容许工作人员完毕
工作（包括清洗和消毒），且不致因衣服或身体的接触而污
染食品、食品接触面或内包装材料。
4.1.4检查室应有足够空间，以安顿试验台、仪器设备等，并
进行物理、化学、感官及微生物等试验工作。微生物检查
场所应与其他场所有效隔离。
4.2厂房区隔
4.2.1凡使用性质不一样的场所（如原辅料仓库、原料处理场
等），应个别设置或加以有效区隔。
4.2.2厂房重要包括办公室、生产区域、化验室、原辅料库、
成品仓库、配电室、更衣及洗手消毒场所、餐厅及厕所等。
4.2.3对清洁度辨别（如清洁、准清洁及一般作业区）不一样
的场所，应加以有效隔离（如表１），各区之间应加以隔离，
其清洁度的规定应有合适的原则（其落菌数之规定应符合
7.3.12之规定），以防污染。
表1各作业场所的清洁度辨别
厂房设施（原则上按过程次序排列）清洁度辨别
•原辅料库
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