2024年药品验收管理制度模版(3篇) .pdfVIP

2024年药品验收管理制度模版

一、目的

健全验收程序，防微杜渐已防假劣药品进入医疗机构危害社会。

二、依据

(药品管理法》及其实施细则

三、设置

医疗机构应设置专职验收员.验收员必须经专业岗位培训，由地市

级以上药品监管部门考试合格后方可上岗。

四、程序

1、药品购进后依据药品及原始票据对药品进行验收，验收药品品

名、包装、说明书、标识、批准文号、规格、剂型、注册商标、生产

日期、有效期、生产企业、供货企业、供货数量等项目。发现质量可

疑或不合格，应及时查询拒收，单独存放并标识，上报质量负责人处

理。

2、验收中药材、中药饮片应检验其包装、品名、生产企业、生产

日期、批号等。实施批准文号管理的应检验包装上的批准文号。

3、验收特殊、贵细、外用药品，应在包装标签和说明书上检查标

识和警示忠告语。特殊、贵细药品必须双人验收到最小单位包装。

4、验收首营品种，应有药品的质量检验报告书。

5、进口药品验收时应凭盖有供货企业质量管理机构原印章的《进

口药品注册证》或《医药产品注册证》及《进口药品检验报告书》的

复印件验收。检查其包装的标签应以中文注明药品名称、主要成分以

及注册号、中文说明书。实行进口报关的应附((进口药品通关单》。

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6、验收合格药品必须详细填写检查验收记录，验收员要签字盖

章。验收记录保存至超过效期____年，但不得少于____年。

五、处罚

1、因工作失误，造成不合格药品入库的对当事人在年度考核中予

以处罚。

2、属工作失职或有意欺瞒，使不合格药品入库的，查明确定后解

除当事人合同，情况、情节严重的追究当事人刑事责任。

2024年药品验收管理制度模版（2）

药品验收管理制度

一、总则

为规范药品验收工作，确保药品的质量和安全，根据相关法律法

规和药品监管要求，制定本制度。

二、适用范围

本制度适用于我公司所有涉及药品验收的部门和人员。

三、药品验收的目的和原则

1.目的：药品验收的目的是确保从供应商处采购的药品质量符合

要求，以保证药品的质量和安全。

2.原则：药品验收应遵循以下原则：

(1)非处方药品和处方药品应按照国家有关法律法规进行验收。

(2)验收过程应全程记录、全程追溯。

(3)采购的药品应符合有关规定的质量标准和技术要求。

(4)药品验收工作应有专人负责，确保药品的质量和安全。

四、药品验收的程序和要求

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1.供应商选择和评价

(1)供应商应具备合法经营资质，且药品的生产和销售要符合国

家相关法律法规的要求。

(2)供应商的药品质量管理体系应符合国家相关法律法规和标准

的要求。

(3)采购部门应对供应商进行评价，评估其药品质量和信誉情

况，选择合格的供应商。

2.药品验收前的准备工作

(1)验收前，验收人员应了解验收范围、验收标准和技术要求，

并准备相应的验收记录和工具。

(2)验收前，验收人员应对药品进行必要的货物查验，包括原包

装、外观和标签等。

3.药品验收过程

(1)验收人员应按照药品验收标准和技术要求进行验收，保证验

收的全面、准确和可追溯。

(2)验收人员应仔细查验药品的原包装、外观和标签等，确保无

破损、无错版、无误贴。

(3)验收人员应按照质量标准和技术要求，对药品的外观、尺

寸、数量、有效期、包装等进行严格验收。

(4)验收人员应仔细核对药品的批号、生产日期、有效期、生产

厂商等信息，确保与采购合同和相关文件一致。

(5)如发现药品存在质量问题或不符合要求，应及时通知采购部

门并进行相应的记录和处理。

4.药品验收记录和管理

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(1)验收人员应当对每次药品验收进行详细记录，包括验收时

间、