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2024年药店GSP认证自查报告
药店GSP认证是保证药店正常运营、合规经营的重要手段之
一。药店需要进行自查工作，发现并解决存在的问题，以确保药
品安全、合规经营。以下是2024年药店GSP认证自查报告：
一、药品采购管理
1.药品采购文件是否齐全，包括合同、发票、进销存记录
等。
2.药品采购是否符合品种、数量、质量要求。
3.是否按照采购渠道进行药品采购，并保留相关凭证。
二、药品储存管理
1.储存环境是否符合GSP要求，包括温度、湿度、通风、防
潮等条件。
2.是否对药品进行分类、分区存放，并制定相应的标识。
3.是否定期检查储存实况，记录温湿度、有效期、储存状况
等信息。
三、药品销售管理
1.是否建立规范的销售记录，包括销售清单、购药人身份证
明等。
2.是否对处方药品销售实行核查制度，确保符合法规要求。
3.是否建立药品追溯体系，确保药品来源可追溯。
四、药品质量管理
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1.是否建立药品质量档案，包括药品购进凭证、质检报告、
药品销售记录等。
2.是否定期对药品进行检验，确保药品质量合格。
3.是否建立不良反应监测和处置制度，及时报告和处理药品
不良反应事件。
五、人员资质管理
1.是否建立健全的人员培训制度，确保员工了解药品管理规
范。
2.是否按照要求对相关人员进行背景调查，确保没有不良记
录。
3.是否建立健全的药品管理岗位责任制，明确岗位职责和操
作规范。
六、设施与设备管理
1.设施与设备是否符合GSP要求，如防火、防潮、通风等。
2.是否建立设备维护保养制度，保证设备正常运行。
3.是否对设备进行定期检修，更新设备清单并保留维修记
录。
七、药店内部管理
1.是否建立药店内部管理制度，包括文件管理、安全管理
等。
2.是否建立药店卫生消毒制度，保证药店环境清洁卫生。
3.是否建立药店安全制度，包括视频监控、安全门禁等。
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以上是2024年药店GSP认证自查报告，药店需按照GSP标准
要求，定期进行自查和整改。通过自查，发现存在的问题并及时
解决，药店可以提升药品管理水平，确保药品安全、有效经营。
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