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生物制品生产许可合同

合同编号：__________

甲方（许可方）：________________

地址：_________________________

联系方式：_____________________

地址：____________________

乙方（被许可方）：________________

地址：_________________________

联系方式：_____________________

地址：____________________

第一章定义与术语

1.1“生物制品”是指：指利用生物技术或生物工程方法制备的用于预防、治疗、诊断人类疾病的各类产品。

1.2“许可方”是指：拥有生物制品生产许可权的单位或个人。

1.3“被许可方”是指：根据本合同约定，取得生物制品生产许可权的单位或个人。

第二章许可范围与期限

2.1许可范围：甲方同意乙方在合同约定的范围内生产、销售和使用生物制品。

2.2许可期限：自本合同生效之日起至____年__月__日止。

第三章权利与义务

3.1甲方权利与义务：

3.1.1甲方应保证乙方在许可范围内的生物制品生产、销售和使用行为合法、合规。

3.1.2甲方有权对乙方生产、销售和使用的生物制品进行监督、检查，保证产品质量符合相关标准。

3.1.3甲方应向乙方提供必要的技术支持、培训和指导。

3.2乙方权利与义务：

3.2.1乙方在许可范围内有权独立开展生物制品生产、销售和使用业务。

3.2.2乙方应遵守国家有关生物制品生产、销售和使用的法律法规，保证产品质量。

3.2.3乙方应按甲方要求提供相关资料，配合甲方进行监督、检查。

第四章费用与支付

4.1乙方应在合同生效后____个工作日内，向甲方支付生物制品生产许可费用。

4.2生物制品生产许可费用为人民币（大写）：____元整（小写）：￥_____元。

第五章违约责任

5.1如乙方未按约定支付生物制品生产许可费用，甲方有权解除本合同，并要求乙方承担违约责任。

5.2如乙方在生产、销售和使用生物制品过程中违反法律法规，造成甲方损失，乙方应承担相应法律责任。

5.3如甲方违反本合同，乙方有权要求甲方承担违约责任，包括但不限于赔偿损失、支付违约金等。

第六章知识产权与保密

6.1甲方应保证其对许可的生物制品拥有合法的知识产权，并保证该知识产权不侵犯第三方的合法权益。

6.2乙方在使用甲方许可的生物制品生产技术过程中，应尊重并保护甲方的知识产权。

6.3乙方应对甲方提供的所有技术资料、商业秘密和机密信息予以保密，未经甲方书面同意，不得向第三方披露。

6.4保密期限自本合同生效之日起至合同终止或解除后____年止。

第七章质量控制与监督

7.1乙方应按照国家相关法规和标准建立严格的质量管理体系，保证生物制品的质量符合规定要求。

7.2甲方有权对乙方的生产过程进行定期或不定期的检查，以保证生物制品的质量。

7.3乙方应定期向甲方提供生物制品的质量检验报告，并接受甲方对产品质量的监督。

7.4若乙方生产的生物制品出现质量问题，乙方应立即停止生产，并采取补救措施，同时通知甲方。

第八章责任限制

8.1除非由于甲方的故意或重大过失，甲方不对乙方因使用许可的生物制品生产技术而产生的任何直接、间接损失承担责任。

8.2乙方对因其生产、销售和使用生物制品而导致的任何第三方的索赔、损失或损害承担责任。

8.3本合同中的责任限制不适用于因违反法律法规、故意或重大过失造成的损失。

第九章终止与解除

9.1本合同在以下情况下终止：

9.1.1合同期限届满。

9.1.2双方协商一致解除合同。

9.1.3任何一方发生重大违约，经另一方给予书面通知后____日内仍未纠正。

9.2合同终止或解除后，乙方应停止使用甲方许可的生物制品生产技术，并按照甲方的要求销毁或交还所有相关的技术资料和保密信息。

第十章一般条款

10.1本合同的任何修改、补充均应以书面形式作出，并由双方签署。

10.2本合同的解释和执行均适用中华人民共和国的法律。

10.3双方因本合同的履行发生的任何争议，应首先通过友好协商解决；协商不成的，任何一方均可向合同签订地的人民法院提起诉讼。

10.4本合同自双方签署之日起生效，一式两份，甲乙双方各执一份，具有同等法律效力。

第十一章合同的转让

11.1除非得到另一方的书面同意，任何一方不得将本合同项下的任何权利或义务转让给第三方。

11.2若乙方获得甲方书面同意进行转让，则转让方应保证受让方了解并同意本合同的所有条款和条件。

第十二章不可抗力

12.1如果任何一方由于不可抗力事件（如自然灾害、战争、行为等）导致无法履行本合同的义务，该方应立即通知