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（医疗药品管理）郸城药品稽查大比武试题

19、医疗机构购进药品，必须建立并执行进货检查验收制度，验明药品合格证明和其他标识；不符合规定要求的，不得购进和使用。

20、进口麻醉药品和国家规定范围内的精神药品，必须持有国务院药品监督管理部门颁发的进口准许证。

二、单选题：（每题1分共20题计20分）

1、国家对医疗器械实行分类注册管理,境内第二类医疗器械由(B)核发注册证。A、由设区的市级（食品）药品监督管理机构。

B、由省、自治区、直辖市（食品）药品监督管理部门。C、由国家食品药品监督管理局。

2、医疗器械广告是哪级部门批准(A)。A、省级食品药品监督管理部门。B、市级食品药品监督管理部门。C、国家食品药品监督管理部门。

3、我国医疗器械分类目录中共有类代码(B)。

A、41个类代码B、43个类代码。C、44个类代码。

4、《医疗器械经营企业许可证》有效期为(B)。A、4年。B、5年。C、6年。

5、国家对医疗器械实行分类管理.医疗器械共分为(C)类。A、1B、2C、3

6、企业申办《医疗器械经营许可证》时,省食品药品监督管理部门自受理之日起(B)个工作日作出是否核发《医疗器械经营企业许可证》的决定。

A、15B、30C、45

7、一次性使用无菌医疗器械后,应当(B)。

A、报废处理B、按规定销毁,并做记录C、清洗消毒后可以重复使用

8、医疗机构重复使用一次性使用医疗器械的,或对应当销毁而未销毁的,由县级以上药品监督

管理部门责令改正,给予警告,并处于(C)罚款。

A、5000元以上10000元以下B、5000元以上20000元以下C、5000元以上30000元以下

9一次性使用无菌医疗器械的购销记录及有效证件必须保存到产品有效期满后(C)。A、半年B、1年C、2年

10、药品必须从允许药品进口的口岸进口，并由进口药品的企业向口岸所在地药品监督管理部门登记备案。海关放行凭药品监督管理部门出具的（A）

A.《进口药品通关单》B.《进口药品证书》

C.《进口许可证》D.《进口药品注册证书》

11、进口麻醉药品和国家规定范围内的精神药品，必须持有国务院药品监督管理部门颁发的(A)

A.《进口准许证》B.《出口准许证》

C.《进口药品注册证书》D.《进口许可证》12、药品广告审批机关是（C）

A.省级工商管理部门B.国家工商管理部门

C.省级药品监督管理部门D.国家药品监督管理部门13、处方药可以在下列哪种媒介上发布（D）

A.电视B.报纸C.广播

D.国务院卫生行政部门和药品监督管理部门共同指定的医学、药学专业刊物

14、根据《麻醉药品和精神药品管理条例》，抢救病人急需第一类精神药品而本医疗机构无法提供时，可以(A)

A.从其他医疗机构紧急借用药

B.从定点生产企业紧急借用

C.请求药品监督管理部门紧急调用药

D.请求卫生行政部门紧急调用

15、根据《麻醉药品和精神药品管理条例》，具有销售第二类精神药品资格的零售企业(B)A.应当凭执业助理医师出具的处方，按规定剂量销售第二类精神药品

B.应当凭执业医师出具的处方，按医嘱剂量销售第二类精神药品C.应当凭执业药师出具的处方，按规定剂量销售第二类精神药品D.应当凭医师出具的处方，按医嘱剂量销售第二类精神药品

16、国务院质量监督、工商行政管理和国家食品药品监督管理部门依照本法和国务院规定的

职责，分别对（A）活动实施监督管理A、食品生产、食品流通、餐饮服务

B、食品流通、食品生产、餐饮服务C、餐饮服务、食品流通、食品生产D、食品生产、餐饮服务、食品流通

17、吊销食品生产、流通或者餐饮服务许可证的单位，其直接负责的主管人员自处罚决定作出之日起（D）年内不得从事食品生产经营管理工作。

A、2B、3C、4D、5

18、下列属于假药的是（D）

A.改变剂型或改变给药途径的药品

B.擅自添加着色剂、防腐剂、香料、矫味剂及辅料的C.超过有效期的

D.以非药品冒充药品或者以他种药品冒充此种药品的

E.更改生产批号的

19、负责国家药品标准的制定和修订的是(B)

A.药品监督管理部门B.国家药典委员会

C.中国药品生物制品检定所D.工商行政管理部门

20、执法人员当场收缴罚款，不出具省、自治区、直辖市财政部门统一制发的罚款收据的，当事人（C）。

A．应先接受处罚，然后再依法申请行政复议或提起行政诉讼

B．应先接受处罚，然后可以向其上级行政机关进行检举C．有权拒绝处罚

D．应当接受处罚

三、多选题（多选少选均不得分，每题2分共15题计30分）

1、医疗器械不良事件监测是指对可疑医疗器械不良事件的（ABC