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吾日三省乎吾身。为人谋而不忠乎?与朋友交而不信乎?传不习乎?——《论语》
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空调系统风险评估报告
职务签名日期
起草人设备安全员
审核人车间主任
审核人工程设备部主任
审核人质量管理部主任
审核人工程副总经理
批准人质量副总经理
生效日期：年月日
分发单位质量管理部(1份)、固体制剂二车间（1份）
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吾日三省乎吾身。为人谋而不忠乎?与朋友交而不信乎?传不习乎?——《论语》
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目录
1.目的………………3
2.范围………………3
3.职责………………3
4.内容………………3
4.1概述……………3
4.2风险管理小组介绍……………3
4.3风险管理日程安排……………4
4.4现状调查………………………6
4.5风险识别………………………7
4.6风险分析及评价………………7
4.7总结……………18
5变更记载………………………18
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吾日三省乎吾身。为人谋而不忠乎?与朋友交而不信乎?传不习乎?——《论语》
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1目的
固体制剂二车间空调系统需要进行风险评估，将潜在的风险进行评估、分析、并制定相应对
策，保证在生产使用时性能稳定。
2范围
适用于固体制剂二车间空调系统的风险评估。
3职责
固体制剂车间管理人员与QA员参与风险分析活动，收集或提供必要的数据、信息、资料；
完成风险管理小组安排的各项工作。
车间工艺技术员负责组织数据、信息收集；负责数据、信息的汇总评价。
质量管理部QA员：负责风险评估过程中指导与监督作用，保证按照2010版GMP要求完
成风险评估工作。
车间设备安全员(风险管理组副组长)负责协调、决策，为风险管理小组提供必要的资源。
车间主任(风险管理组组长)负责撰写空调系统风险评估报告。
工程设备部主任参与空调系统风险评估并审核风险评估报告。
工程副总经理审核风险评估报告。
质量副总经理批准风险评估报告。
4内容
4.1概述
固体制剂二车间空调机组3台。
为进一步提高车间生产质
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