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君子忧道不忧贫。——孔丘

板蓝根颗粒生产工艺规程编号：

板蓝根颗粒生产工艺规程

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板蓝根颗粒生产工艺规程共10页

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修订人：修订日期：印数：

审核人：审核日期：颁发部门：质量部

批准人：批准日期：生效日期：

分发至：质量部、固体车间、前处理车间

目录

1.产品简介

2.处方和依据

3.生产批量

4.生产工艺流程图和生产环境洁净区域划分

5.生产操作过程

6.主要原辅材料、板蓝根颗料中间产品和成品的质量标准、检验标准操作规程

7.包装材料、说明书质量标准和检验操作规程

8.包装规格、产品贮存条件及有效期

9.物料平衡及关键工序物料平衡

10.技术安全及劳动保护

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君子忧道不忧贫。——孔丘

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板蓝根颗粒生产工艺规程

1.产品简介：

【中文名】板蓝根颗粒

【汉语拼音名】BanlangenKeli

【剂型】颗粒剂

【规格】每袋装10g

【性状】本品为浅棕黄色至棕褐色的颗粒；味甜、微苦，或味微苦（无蔗糖）

【批准文号】国药准字ZXXXXXXXXXXX

【有效期】三年

【贮藏】密封

2.处方和依据：

2．1法定处方：

板蓝根：1400g

制成100小袋

2.2制法：

取板蓝根140kg，加水煎煮两次，第一次2小时，第二次1小时，煎液滤过，滤液合

并，浓缩至相对密度为1.20(50℃)，加入乙醇使含醇量为60%，静置使沉淀，取上清液，回

收乙醇并浓缩至适量，加入蔗糖粉97kg和糊精1kg，加乙醇1-2kg制成颗粒、干燥，制成

10000袋，包装即得。

2．3依据：《中国药典》20XX年版一部第XX页

3、生产批量

3．1提取

板蓝根：140kg/万袋乙醇：

3．2制剂（万袋）

蔗糖粉：97kg糊精：1kg乙醇：1-2kg

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4.生产工艺流程图和生产环境洁净区域划分

药材挑选药材切、洗