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臣心一片磁针石，不指南方不肯休。——文天祥

（强制性法令）

欧盟第2005/2073/EC号规章

2005年11月15日

食品微生物学标准

（本文已经EEA批准）

欧盟委员会：

根据欧共体成立条约，

(1)

根据欧洲议会、欧盟理事会第2004/852/EC号规章（2004年4月29日）中关于食品卫生的规定，

特别是第4条第4款和第12条。

鉴于：

(1)如欧洲议会和欧盟理事会第178/2002号规章（2002年1月28日）所指出的，追求高标准地保护公

众健康是食品法的基本目的之一。该规章还确立了制定食品法、成立欧洲食品安全局以及处理食品安全

(2)

事宜程序的一般原则和要求。食品中的微生物危害是人类食源性疾病的重要源头。

(2)食品中含有的微生物、微生物毒素或其代谢物的量不应给人类健康带来不能接受的危害。

(3)欧盟第2002/178/EC号规章制定了食品安全的一般要求，依照此规章，食品若不安全就不能投放

市场；万一投放，食品经营者有收回的义务。为保护公众健康和防止误解，有必要对食品的可接受性制

订统一的安全标准，尤其是针对食品中存在的某些致病菌。

(4)微生物学标准也给食品的可接受性以及其生产、处理、销售过程确立了框架。微生物学标准的使

用应作为执行HACCP程序和其他卫生管理措施完整部分中之一。

(5)食品安全主要通过预防措施来保证，如执行良好卫生规范和HACCP计划。微生物学标准还可用

来验证HACCP计划及其他卫生管理措施的有效性。因此有必要制定食品微生物学标准以规定食品加工过

程是否合适，同时还有必要为保证食品安全制定微生物限值，超出此限值的食品即被认为受微生物污染

而不安全。

(6)依照EC852/2004规章第4条，食品经营者应遵守食品微生物学标准。这包括了符合食品法及有关

当局规定的测试、分析和纠偏等工作。因此应该制定有关分析方法的措施，此措施包括应用的地方、不

确定度、抽样方法、微生物限制值、和限定值相一致的分析单元的数量等。此外，应制定执行措施以确

保食品及食物链的监控点符合标准，当没有达到食品安全标准时采取的措施。食品经营者采取措施确保

标准中所定义的过程的可接受性，这些措施包括原材料、卫生、温度以及产品保存期的控制。

(7)2004年4月29号欧洲议会和理事会制订的规章(EC)No882/2004关于饲料和食品法、动物健康和动

臣心一片磁针石，不指南方不肯休。——文天祥

(3)

物福利法规确定了成员国可以对此实施官方控制的规定。但需要在风险分析的基础上和合适的频次来

实施。这些控制必须在生产过程及食品的分发的合适阶段来实施，以确保生产者遵照此条例的微生物标

准。

(2)

(8)欧共体关于食品微生物标准的信息策略交流中包括：在公共的立法上要对食品安全标准策略等有所

描述，也包括了标准的发展、应用及修订的过程。这个策略在微生物标准制订下来以后要予以实施。

(9)公共健康兽医监测科学委员会(SCVPH)在1999年9月23日提出应对人类消费的动物源性食品中的微生

物进行评估。这个观点突出了建立在风险分析和国际上认可的法规基础上的微生物标准的适用性。

SCVPH主张将微生物标准同消费者的健康保护有效的联系起来。SCVPH提议在正式的风险评估方法出

台以前，修订后的标准可以作为暂定标准。

(10)SCV