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医疗技术临床应用管理制度

制度名称：医疗技术临床应用管理制度

版本号：1.2

制定部门：医务处

目的：

为了加强我院医疗技术临床应用管理，建立医疗技术准入

和管理制度，提高医疗质量，保障医疗安全。根据相关法律法

规和规章，结合我院实际，特修订本制度。

目标：

本院开展的应用于临床的医疗技术都必须符合该制度。

适用范围：

全院临床科室及管理部门。

名词定义：

医疗技术：是指医院及其医务人员以诊断和治疗疾病为目

的，对疾病作出判断和消除疾病、缓解病情、减轻痛苦、改善

功能、延长生命、帮助患者恢复健康而采取的医学专业手段和

措施。

医疗技术临床应用：是指将经过临床研究论证且安全性、

有效性确切的医疗技术应用于临床，用以诊断或者治疗疾病的

过程。

内容：

5.1医疗技术应用原则

5.1.1医疗技术临床应用应当遵循科学、安全、规范、有

效、经济、符合伦理的原则。安全性、有效性不确切的医疗技

术，医院不得开展临床应用。

5.1.2医院对本机构的医疗技术临床应用和管理承担主体

责任。医院开展医疗技术服务应当与其技术能力相适应。医院

主要负责人是本机构医疗技术临床应用管理的第一责任人。

5.1.3科室开展医疗技术应当与医院的功能任务相适应，

具有符合资质的专业技术人员、相应的设备、设施和质量控制

体系，并遵守相关技术临床应用管理规范。

5.1.4全院各科室及各级各类医务人员开展医疗技术临床

应用应当遵守本办法。

5.2医疗技术分类

5.2.1医疗技术具有下列情形之一的，禁止应用于临床，

简称为禁止类技术。禁止类技术目录由国家卫生健康委制定发

布或者委托专业组织制定发布，并根据情况适时予以调整。

5.2.1.1临床应用安全性、有效性不确切；

5.2.1.2存在重大伦理问题；

5.2.1.3该技术已经被临床淘汰；

5.2.1.4未经临床研究论证的医疗新技术。

5.2.2禁止类技术目录以外，具有下列情形之一的医疗技

术被称为限制类技术，需要严格管理，由省级以上卫生行政部

门管理。国家限制类技术目录及其临床应用管理规范由国家卫

生健康委员会制定发布或委托专业组织制定发布，并根据实际

情况予以调整。省级卫生行政部门可以在国家限制类技术目录

的基础上增补省级限制类技术相关项目，制定发布相关技术临

床应用管理规范，并报国家卫生健康委员会备案。

5.2.2.1技术难度大、风险高，需要设置限定条件，对医疗

机构的服务能力、人员水平有较高专业要求的技术属于限制类

技术。

5.2.2.2需要消耗稀缺资源的技术也属于限制类技术。

5.2.2.3涉及重大伦理风险的技术也属于限制类技术。

5.2.2.4存在不合理临床应用，需要重点管理的技术也属于

限制类技术。

5.2.3未纳入禁止类技术和限制类技术目录的医疗技术，

医疗机构可以根据自身情况自行决定开展临床应用，并应对开

展的医疗技术严格管理。

5.3管理与控制

5.3.1医院应建立健全的医疗技术评估与管理制度，依法

准予医务人员实施与其专业能力相适应的医疗技术，医务人员

不得在临床应用国家卫生健康委员会废除或禁止的医疗技术。

5.3.2医院设立医疗技术临床应用管理委员会，由医务、

质量管理、药学、护理、院感、设备等部门负责人和具有高级

专业技术职务任职资格的临床、管理、伦理等相关专业人员组

成。负责人由医院主要负责人担任，日常管理工作由医务处负

责。委员会的主要职责包括：

5.3.2.1根据医疗技术临床应用管理相关的法律、法规、规

章，制定本机构医疗技术临床应用管理制度并组织实施；

5.3.2.2审定本机构医疗技术临床应用管理目录和手术分级

管理目录，并及时调整；

5.3.2.3对首次应用于本机构的医疗技术组织论证，对本机

构已经临床应用的医疗技术定期开展评估；

5.3.2.4定期检查本机构医疗技术临床应用管理各项制度执

行情况，并提出改进措施和要求；

5.3.2.5利用医疗技术临床应用信息化管理平台，定期核查

本机构限制类技术开展数据信息报送情况，并进行医疗质量质

控数据分析；