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放射性药物qc测试流程.pdfVIP

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百川东到海,何时复西归?少壮不努力,老大徒伤悲。——汉乐府

放射性药物qc测试流程

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放射性药物是一类具有放射性能的药物,常用于肿瘤治疗、生物学研

究和临床诊断。放射性药物的质控(QualityControl,简称QC)测试是确

保药物质量和安全性的重要环节,包括放射性药物的放射性活度、纯度、放

射性杂质、化学纯度、稳定性等方面的检测。本文将介绍放射性药物QC测

百川东到海,何时复西归?少壮不努力,老大徒伤悲。——汉乐府

试的流程,以帮助读者更好地了解该过程。

一、准备工作

在进行放射性药物QC测试之前,需要做好充分的准备工作,包括准

备好所需的仪器设备、试剂、标准品、样品等。同时,还需对实验室环境进

行检查,确保实验室符合放射性物质操作的要求,保证实验人员的安全。

二、放射性活度测试

1.准备样品

将待测试的放射性药物样品取出,按照标准操作程序进行样品制备,

确保样品的稳定性和纯度。同时,准备好标准品作为对照,以校正测试结果。

2.放射性活度测定

将样品放入放射性活度测试仪器中,测定其放射性活度。通过仪器的

测量,可以准确地得出样品的放射性活度,为后续质控提供依据。

3.数据处理

将测试得到的数据进行处理,计算出样品的放射性活度,并与标准品

进行比对,判断样品是否符合要求。

三、纯度测试

1.准备样品

将样品送入高效液相色谱(HPLC)系统中进行分析。通过HPLC可以

快速、准确地检测样品中的杂质成分,并判断样品的纯度。

2.HPLC分析

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