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临床试验开题答辩;目录;临床试验背景与目的;疾病名称、发病率、死亡率、致残率等基本信息，以及疾病对患者生活质量和社会的影响。;明确临床试验的主要目的，如评估新药的疗效和安全性，或者比较不同治疗方法的优劣。;国内外研究现状及趋势;试验设计与方案;;确定目标受试者的人群特征，包括年龄、性别、疾病类型等。;试验药物;根据前期研究、药物特性和临床试验指南等，设定合理的药物剂量。;安全性评价与风险控制;预期风险分析及评估方法;不良事件定义;;数据收集;有效性评价指标及方法选择;;;数据采集、处理和分析流程;;伦理审查与知情同意书签署;;临床试验目的和背景;受试者权利保护;确保受试者的个人信息和隐私得到充分的保护，防止信息泄露。;项目进度安排与预算计划;关键时间节点明确;项目负责人;物资准备和场地布置要求;;THANKS
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