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二零二四版医疗机构药品临床试验保密合同
本合同目录一览
1.定义与解释
1.1合同术语
1.2定义与解释
1.3保密信息
2.保密义务
2.1保密责任
2.2保密信息的使用
2.3保密信息的披露
3.保密期限
3.1保密期限
3.2保密信息的延续
3.3保密期限的终止
4.保密信息的管理
4.1信息安全措施
4.2信息访问控制
4.3保密信息的存储与处理
5.保密信息的保密措施
5.1物理保密措施
5.2电子保密措施
5.3通讯保密措施
6.违约责任
6.1违约行为
6.2违约责任
6.3违约赔偿
7.争议解决
7.1争议解决方式
7.2争议解决程序
7.3争议解决机构
8.合同的生效、变更与终止
8.1合同生效条件
8.2合同变更
8.3合同终止
9.通知与送达
9.1通知方式
9.2送达地址
9.3送达方式
10.合同附件
10.1附件一:保密信息清单
10.2附件二:保密措施清单
11.不可抗力
11.1不可抗力定义
11.2不可抗力事件的处理
11.3不可抗力的通知
12.合同的解除与终止
12.1合同解除条件
12.2合同终止条件
12.3合同解除与终止程序
13.争议管辖
13.1争议管辖地
13.2争议管辖法院
14.其他
14.1合同未尽事宜
14.2合同解释
14.3合同效力
第一部分:合同如下:
第一条定义与解释
1.1合同术语
“医疗机构”指提供医疗服务的机构。
“药品”指在本合同中提及的任何药物或其成分。
“临床试验”指对药品在人体中进行的研究,以评估其安全性、有效性及适宜性。
1.2定义与解释
本合同中的“保密信息”是指在本合同签订前或签订后,由一方提供给另一方的,涉及药品临床试验的所有信息,包括但不限于研究设计、数据、结果、分析、计划、技术、方法、试验过程、受试者信息等。
1.3保密信息
研究方案和设计;
研究数据,包括原始数据、汇总数据、分析数据等;
研究结果和结论;
研究过程中产生的任何技术、方法或工艺;
任何涉及受试者信息的记录。
第二条保密义务
2.1保密责任
双方均应承担保密责任,对获得的保密信息采取一切必要的措施,确保其不被泄露给任何未授权的个人或实体。
2.2保密信息的使用
双方仅可在履行本合同目的范围内使用保密信息,不得将保密信息用于任何其他目的。
2.3保密信息的披露
未经对方事先书面同意,双方不得向任何第三方披露保密信息。
第三条保密期限
3.1保密期限
本合同的保密义务自合同生效之日起至保密信息不再具有商业价值或被公开之日起,但不少于自合同生效之日起十年。
3.2保密信息的延续
在保密期限到期后,双方仍应遵守本合同的保密义务,直至保密信息不再具有商业价值或被公开。
3.3保密期限的终止
双方书面同意;
保密信息已通过合法途径公开;
保密信息的泄露是由于对方违约行为导致的。
第四条保密信息的管理
4.1信息安全措施
双方应采取适当的安全措施,包括但不限于密码保护、访问控制、防火墙、数据加密等,以防止保密信息的泄露。
4.2信息访问控制
双方应限制对保密信息的访问,仅授权给需要了解保密信息的人员。
4.3保密信息的存储与处理
双方应确保保密信息的存储和处理符合相关法律法规的要求,并采取适当措施防止信息丢失、损坏或不当使用。
第五条保密信息的保密措施
5.1物理保密措施
双方应采取物理措施,如限制场所访问、使用保险箱等,以保护保密信息的安全。
5.2电子保密措施
双方应采取电子措施,如数据加密、安全通讯等,以保护保密信息在电子形式下的安全。
5.3通讯保密措施
双方在通讯过程中,应采取保密措施,如使用加密通讯工具、限制通讯内容等,以防止保密信息的泄露。
第六条违约责任
6.1违约行为
任何一方违反本合同保密义务的行为均构成违约行为。
6.2违约责任
违约方应承担违约责任,包括但不限于赔偿守约方因此遭受的损失。
6.3违约赔偿
违约方应支付违约金,违约金数额由双方协商确定,但不得低于守约方因违约行为所遭受的直接损失。
第七条争议解决
7.1争议解决方式
双方应通过友好协商解决本合同产生的争议。
7.2争议解决程序
若双方协商不成,任何一方均可将争议提交至合同签订地的人民法院诉讼解决。
7.3争议管辖
双方同意,本合同的争议解决管辖法院为合同签
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