诊所器械管理制度12.docx

诊所器械管理制度

第一章总则

第一条为了规范诊所器械的管理，保障患者的安全，提高诊所的管理水平和服务质量，制定本制度。

第二条本制度适用于诊所所有器械的管理工作。

第三条诊所器械管理应坚持以患者为中心，以安全、有效、合理使用为原则，遵循法律法规、规范要求，加强管理，全面提升器械使用效能。

第四条诊所负责人应当重视器械管理工作，责成医疗卫生机构专门组织技术人员，加强器械的选择、购买、验收、储存、使用和定期检测工作，确保医疗器械的安全使用；

第五条诊所负责人应当积极配合政府医疗器械监督管理部门，对诊所器械管理情况进行监督和检查，接受该部门的指导和监督。

第六条器械管理应遵循“科学管理、规章制度、依法合规、诚实信用”的原则，倡导精细化管理，做到规范操作、合理使用、安全保障。

第七条本制度定期进行修订和完善。

第二章器械采购管理

第八条诊所应当按照国家规定的医疗器械采购程序进行采购，确保器械的质量和安全；

第九条诊所应当建立医疗器械的采购档案，详细记录采购的器械名称、规格、数量、厂家名称、注册证号等信息；

第十条诊所应当对医疗器械的使用情况和患者的治疗效果进行跟踪调查，对器械的使用效果进行评价，并及时向相关部门反馈情况。

第十一条诊所负责人应当指定专门人员负责医疗器械的采购工作，确保器械的及时采购和供应；

第十二条诊所应当按照医疗器械采购程序，通过公开招标、竞争性谈判等方式选择合格的供应商，签订正式合同进行采购。

第十三条诊所应当对医疗器械的保养、维修、更换等情况进行记录和管理，制定相应的维护计划，确保器械的正常、安全使用。

第三章器械使用管理

第十四条诊所机构应当建立医疗器械使用档案，记录医疗器械的种类、规格、数量和使用情况等信息，定期进行更新和维护；

第十五条诊所应当对医疗器械进行定期检测和维护，确保器械正常使用和安全保障；

第十六条诊所应当建立医疗器械的使用标准，规范器械的使用流程和操作规范；

第十七条诊所应当对医疗器械使用进行定期检查和评价，确保器械的使用效果和患者的治疗效果；

第十八条诊所应当建立医疗器械的使用培训机制，对临床医生和医护人员进行相关培训，提高其医疗器械使用能力和技术水平。

第四章器械储存管理

第十九条诊所应当建立医疗器械的储存档案，记录医疗器械的存放位置、数量、有效期限等信息，做到明码标价、一目了然；

第二十条诊所应当对医疗器械的储存环境进行规划和布局，确保器械的贮存环境和温度适宜；

第二十一条诊所应当对医疗器械进行定期检查和清点，确保器械的正常使用和安全保障；

第二十二条诊所应当对医疗器械进行定期清洗和消毒，确保器械的卫生和安全使用。

第五章器械维护管理

第二十三条诊所应当建立医疗器械的维护档案，记录医疗器械的保养、维修、更换等情况，确保器械的正常使用和安全保障；

第二十四条诊所应当建立医疗器械维护、更换的紧急预案，确保器械的正常、安全使用。

第六章器械销毁管理

第二十五条诊所应当建立医疗器械的销毁档案，记录医疗器械的销毁情况，做到合理、安全、无污染；

第二十六条诊所应当对医疗器械的逾期使用、过期限等情况及时进行清点、报废或销毁，确保患者的安全；

第七章器械质量管理

第二十七条诊所应当建立医疗器械的质控体系，建立医疗器械质量档案，跟踪医疗器械的使用情况和治疗效果；

第二十八条诊所应当对医疗器械的质量进行定期检查，确保器械质量和安全性；

第二十九条诊所应当严格按照医疗器械生产、销售和使用的相关规定，对医疗器械进行检验和评价。

第八章器械安全管理

第三十条诊所应当建立医疗器械的安全管理体系，定期开展医疗器械安全管理的培训和教育活动；

第三十一条诊所应当对医疗器械的使用情况进行监测和评价，建立医疗器械使用不良事件报告制度，确保患者的安全；

第三十二条诊所应当对医疗器械的安全隐患进行排查、整改和通报，确保器械的安全使用。

第九章器械追溯管理

第三十三条诊所应当建立医疗器械的追溯档案，记录医疗器械的来源、购进、销售、使用和返厂情况等信息；

第三十四条诊所应当对医疗器械的来源进行追溯，确保器械的安全使用；

第十章器械法律法规管理

第三十五条诊所应当建立医疗器械的法律法规档案，了解并严格遵守医疗器械的相关法律法规，确保器械的合法使用。

第十一章附则

第三十六条本制度自颁布之日起施行。对器械管理制度涉及的具体问题，由诊所负责人和器械管理人员进一步规定，确保器械管理工作的顺利开展。

以上就是诊所器械管理制度的内容，希望对于医疗器械管理有所帮助。