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药品行业用药指导书

TOC\o1-2\h\u28626第1章药品基本知识 3

52751.1药品的定义与分类 3

17801.1.1化学药品：指通过化学合成或半合成方法制得的药品，包括有机合成药和无机合成药。 3

287281.1.2生物制品：指采用生物技术制备的药品，如疫苗、血液制品、基因工程药物、生物酶等。 3

31221.1.3中药：指以中药材为原料，经炮制、提取、加工等工艺制得的药品。 3

99561.1.4诊断药品：用于诊断疾病的药品，如放射性同位素诊断剂、酶联免疫吸附试验诊断剂等。 3

269061.1.5原料药：指用于制备各种剂型药品的原料，如抗生素、维生素等。 3

43601.1.6辅料：指在药品制备过程中，除原料药外所加入的其他物质，用于提高药品的稳定性、溶解度、吸收性等。 3

74861.2药品的剂型与规格 4

157561.2.1固体制剂：如片剂、胶囊、颗粒剂、散剂等。 4

232941.2.2液体制剂：如注射剂、口服液、外用溶液等。 4

245821.2.3半固体制剂：如软膏剂、凝胶剂、栓剂等。 4

285491.2.4气体制剂：如气雾剂、吸入剂等。 4

3101.3药品的生产与质量控制 4

306661.3.1药品生产：药品生产过程包括原料药的制备、剂型加工、包装等环节。生产过程中应遵循药品生产质量管理规范（GMP），保证药品质量。 4

32051.3.2质量控制：药品质量控制主要包括原料药、辅料、中间产品、成品的质量检验，以及生产过程的质量监控。质量检验项目包括含量、纯度、溶解度、稳定性等。 4

129591.3.3质量标准：药品质量标准是评价药品质量的依据，包括国家药品标准、企业标准等。药品生产企业和检验机构应严格按照质量标准进行检验。 4

272361.3.4药品注册：药品注册是指药品在上市前，向药品监督管理部门提交的关于药品安全性、有效性、质量可控性的资料。药品注册批准后，方可生产、销售和使用。 4

51.3.5药品监管：国家药品监督管理部门负责药品的审批、生产、流通、使用等环节的监督管理，保证药品安全、有效、质量可控。 4

5825第2章药品管理法规 4

246772.1我国药品管理法规体系 4

235202.2药品注册管理 5

67572.3药品生产与经营管理 5

23911第3章药品采购与储存 5

93143.1药品采购流程与要求 5

154523.1.1采购流程 5

58603.1.2采购要求 6

93043.2药品储存条件与管理 6

224043.2.1储存条件 6

213333.2.2管理要求 6

266453.3药品有效期与质量控制 6

308903.3.1药品有效期 6

256233.3.2质量控制 7

27965第4章药品调剂与使用 7

181054.1药品调剂流程与操作规范 7

56164.1.1药品调剂的定义 7

97164.1.2调剂流程 7

27764.1.3操作规范 7

131984.2药品使用原则与注意事项 8

124764.2.1药品使用原则 8

69024.2.2注意事项 8

81674.3药品不良反应监测与处理 8

193034.3.1药品不良反应定义 8

190424.3.2监测方法 8

306384.3.3处理措施 8

9476第5章药物治疗与合理用药 9

85775.1药物治疗的基本原则 9

291825.2药物选择与用药方案 9

297845.3合理用药与药物经济学 9

205第6章特殊人群用药 10

51416.1儿童用药特点与注意事项 10

58166.1.1用药特点 10

261256.1.2注意事项 10

31406.2老年人用药特点与注意事项 10

202666.2.1用药特点 10

202946.2.2注意事项 11

307786.3孕妇及哺乳期妇女用药特点与注意事项 11

139426.3.1用药特点 11

291016.3.2注意事项 11

15027第7章药品不良反应与药物相互作用 11

67367.1药品不良反应的分类与原因 11

29077.1.1药理作用过度 11

22437.1.2药理作用不足 11

241597.1.