2024年06月GCP考试卷（有答案）.doc

2024年06月GCP考试卷（有答案）

单选题，5分/题

1发生严重不良事件时,研究者不需立刻报告（）

A药政管理部门

B申办者

C伦理委员会

D专业学会(正确答案)

2下列哪项不属于研究者的职责?（）

A做出相关的医疗决定

B报告不良事件

C填写病例报告表

D提供试验用对照药品(正确答案)

3下列哪项不属于研究者的职责?（）

A做出相关的医疗决定

B报告不良事件

C填写病例报告表

D处理试验用剩余药品(正确答案)

4下列哪项不属于研究者的职责?（）

A做出相关的医疗决定，保证受试者安全

B报告不良事件

C填写病例报告表

D结果达到预期目的(正确答案)

5研究者提前中止一项临床试验，不必通知（