中药饮片炮制及生产管理.pptxVIP

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2024-12-31 发布于四川
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中药饮片炮制及生产管理.pptx

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;一、炮制概念;;二、炮制分类;1、净制;2、切制;3、炮炙;三、中药饮片生产管理;一一;（一）基基本本概概念念;;基本概念

特点

与[规范]体例保持一致；

与中药制剂中药材前处理要求一致；

抓中药饮片生产和质量管理的关键环节；

强调要求中药饮片生产的薄弱环节；

突出了对毒性药材生产的要求。;;、中药饮片生产特点;饮片质量管理示意图;QA车间日常工作;各工序质量监控点;;;一、中药饮片生产特点;;（三）要求;;;一、中药饮片生产特点;3、标准;3、标准;4、要求;5、措施;三、中药饮片生产管理;2、具体内容;其它管理;三、中药饮片生产管理;中药饮片生产传递过程;（二）生产文件管理;;;;;;;《3》参考内容;3.工艺流程图;4.炮制工艺要求;4.1.2 洗润;;;4.2切制;;工.P9;4.4包装;5.质量标准及检查方法;包装材料质量标准;5.4中间产品标准（指标值供参考）;5.5中药饮片(成品);6、储存要求;;;4、生产管理主要技术文件;（2）岗岗位位操操作作法法或或标标准准操操作作规规程程;;;;4、生产管理主要技术文件;;（3）批生产记录;（3）批生产记录;参考内容;;;;15 包装操作;;;;（二）生生产产文文件件管管理理;;;三、中药饮片生产管理;（三）生产流程管理;2、生产操作;2、生产操作;过程监控

工艺条件监控

对执行文件的监控。经批准的有效文件；不任意更改。

称量复核。毒、麻、贵等监控称量。

偏差、不合格品的监督。

生产过程管理的监督。如批号管理、状态标志等。

工艺参数的检查与记录。;;;;;（三）生产流程管理;3、生产结束;三、中药饮片生产管理;中间产品管理

直接流传----应对中间产品的品名、批号、规格、数量、质量、记录、单据等进行上下工序的验收与交接；

中间站流转----储存区的环境与条件，中间产品质量分区与状态标志，出入中间站的手续、记帐等工作。;（四）生生产产过过程程管管理理;（四）生生产产过过程程管管理理;（四）生生产产过过程程管管理理;5、状态标志管理;5、状态标志管理;;（四）生产过程管理;6、批号管理;;7、防污染和混淆;;（四）生生产产过过程程管管理理;